原子吸收光谱仪产品技术要求参考模板.docxVIP

原子吸收光谱仪 组成： 本产品由主机、计算机系统、打印机(选配件)及气源（选配件）组成。 适用范围：配套本公司人体元素测定试剂盒（原子吸收法），用于体外测定人全血中铜、锌、钙、镁、铁五种元素的含量。 ? 1.2 结构组成 ???本光谱仪由主机、计算机系统、打印机（选配件）及气源（选配件）组成。 2.1外观 2.1.1光谱仪的外观应平整、光洁，色泽均匀，无明显划痕及破损等缺陷。 2.1.2光谱仪上的文字和标志应清晰。 2.1.3光谱仪的操作部分应灵活、稳定、可靠。 2.2基线稳定性? 每30min内，铜、锌、钙、镁、铁各线的基线稳定性不应超过0.005Abs。 2.3特征浓度 用含有铜、锌、钙、镁、铁五元素的特征浓度标准检查溶液(配制方法见附录B)喷样，每种元素的特征浓度应分别不大于0.035mg/L/1％、0.015mg/L/1％、0.080mg/L/1％、0.040mg/L/1％、1.05mg/L/1％。 2.4精密度（CV） 铜、锌、钙、镁、铁的精密度不应大于1.0%（Abs＞0.1）。 2.5测量准确度 铜的相对偏差±10%。 2.6检出限 铜的检出限≤0.02μg/mL。? 2.7线性 在铜浓度为0mg/L～0.3 mg/L范围内、锌浓度为0mg/L～0.4mg/L范围内、钙浓度为0 mg/L～3.0mg/L范围内、镁浓度为0mg/L～2.0mg/L范围内、铁浓度为0mg/L～20mg/L范围内： 2.7.1线性相关系数r≥0.995。 2.7.2线性偏差：±10%。 2.8表观雾化率 表观雾化率≥8%。 2.9波长示值误差与重复性 波长示值误差不超过±0.5nm，波长重复性不大于0.3nm。 2.10气路密封性 气路系统应可靠密封，不得泄露。 2.11功能 2.11.1信号测量方式：瞬时值、积分值； 2.11.2信号读出方式：吸光度和浓度； 2.11.3测量功能： 2.11.3.1可设置标样重复次数、样品重复次数； 2.11.3.2具有多点标准曲线信号处理功能； 2.11.3.3具有重置斜率、更换样点、曲线拟合功能； 2.11.3.4可计算平均值、标准偏差和相对标准偏差； 2.11.4控制功能： 2.11.4.1自动调零； 2.11.4.2自动增益控制； 2.11.4.3自动设置负高压； 2.11.4.4可设置测量时间； 2.11.4.5可设置滤波常数； 2.11.5安全保护功能： 2.11.5.1具有压力控制和流量监视功能； 2.11.5.2具有停电防回火的功能； 2.11.6数据处理功能： 2.11.6.1检测结果可自动计算、整理、贮存并打印； 2.11.6.2软件具有内置专家测量程序； 2.11.7测量结果可自动计算、整理、存储并打印。 2.12电气安全 该设备的瞬态过压为设施类别（过压类别）II，额定污染等级为2级。应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全通用要求 第1部分 通用要求》，GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的的自动和半自动设备的特殊要求》，YY0648-2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》中适用项的要求。 2.13电磁兼容 该设备按GB4824-2013为Ⅰ组A类产品。应符合GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求第1部分：通用要求》及GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》中适用项的要求。 2.14环境试验 应符合GB/T 14710-2009中气候环境I组，机械环境I组及附录A的要求。