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中国丙型病毒性肝炎医院感染防控指南(2021);;丙型病毒性肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的以肝损伤为主的传染性疾病。
HCV急性感染者约有75%-85%会发展为慢性HCV感染,可导致慢性肝炎、肝纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌,是严重威胁人民健康的公共卫生问题。
2016年5月,世界卫生组织(WHO)发布全球病毒性肝炎战略规划,确定“在2030年前消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁”的目标。;我国HCV感染的诊断率及抗病毒治疗率均较低,而未被诊断的慢性HCV感染者作为隐匿性传染源,增???了医务人员暴露的风险,医务人员HCV感染是医院感染防控的重要任务之一。
目前尚无预防HCV疫苗,但直接抗病毒药物(DAA)联合治疗可以治愈95%以上的慢性丙型病毒性肝炎。;《2017年全球肝炎报告》显示,2015年全球约有7100万人感染HCV,其中只有20%确诊,诊断者中仅7%在一年内获得了治疗。
我国HCV感染者约760万,其中需要治疗的慢性HCV感染者约400万-500万,每年通过全国传染病报告系统报告的丙型病毒性肝炎病例约20万例。;丙型病毒性肝炎是一种主要经血液、不安全注射和性接触传播的疾病,与乙型病毒性肝炎(HBV)、人类免疫缺陷病毒(HIV)在医院内的传播途径一致,主要是通过患者使用未经规范消毒或灭菌的内镜、牙科器械、注射器、注射针头、血液透析机,医务人员在诊疗、护理、处置等操作过程中的职业暴露,忽视手卫生等传播。医疗机构人员是HCV感染的高危人群。;一项纳入我国七省361所医院超过20万医务人员的观察性研究结果显示,锐器伤发生率约1032次/1000人·年及121.3次/100床·年,其中63%为针刺伤,4.4%与疑似病原体(其中HCV为0.4%)接触,但仅4.6%锐器伤有上报记录。
李新芳等对1996-2016年国内发生的HCV感染暴发事件进行回顾性分析,共检索到HCV感染暴发事件17起,其中因血液透析导致者10起,占检索到的HCV感染暴发事件的58.82%,另外7起中有3起是由不安全注射导致。
2019年4-5月,江苏省某医院发生一起血液净化中心血液透析患者感染HCV事件,事件共导致161例患者中的69例患者感染HCV。;流行病学史:6个月内有明确的流行病学史,如输血史、应用血液制品史或明确的血液体液暴露史,不安全注射的流行病学史。
临床表现:可有全身乏力、食欲减退、恶心和右季肋部疼痛等,少数伴低热,轻度肝大,部分患者可出现脾大,少数患者可出现黄疸。大部分患者无明显症状,表现为隐匿性感染。
实验室检查:血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)可呈轻中度升高或正常,6个月内有明确的抗-HCV和/或HCV RNA阳性结果。在HCV急性感染的7-10周内,可仅HCV RNA阳性,而抗-HCV检测结果为阴性。HCV RNA可在ALT恢复正常前转阴,但也有ALT恢复正常而HCV RNA持续阳性者。
符合上述(1)+(2)+(3)或(2)+(3)或(1)+(3)者可诊断。;HCV感染病程超过6个月。
或6个月以前有流行病学史,或感染日期不明,抗-HCV及HCV RNA阳性,肝组织病理学检查符合慢性肝炎。或根据乏力等症状,肝大等体征,肝功能异常,抗-HCV及HCV RNA阳性等实验室及影像学检查结果综合分析,也可作出诊断。;抗-HCV的检测方法:化学发光免疫分析方法或酶联免疫吸附法(CIA或EIA)检测抗-HCV,可用于HCV感染的筛查。
HCV RNA的检测方法:推荐高敏感性的分子生物学(聚合酶链反应法,即PCR法)技术检测HCV RNA。对于抗-HCV阳性者,HCV RNA是判定HCV现症感染、传染性,以及确定DAA治疗的依据,也是评估抗病毒治疗疗效的依据。;抗-HCV与HCV RNA临床意义:HCV感染诊断的重要依据之一是抗-HCV及HCV RNA检测结果阳性,抗-HCV适用于大规模及普通人群筛查,HCV RNA适用于高危人群筛查及确诊现症感染,特别是抗-HCV阳性人群。筛查HCV感染时,对于同时存在免疫抑制患者(如艾滋病、恶性肿瘤化学治疗、造血干细胞移植、实体器官移植、血液透析、全身应用糖皮质激素等)或急性HCV感染窗口期患者,抗-HCV筛查可出现假阴性,应进行HCV RNA检测确认是否感染HCV,而不应只将检测抗-HCV作为唯一的筛查项目。;;所有HCV RNA阳性的患者,不论是急性还是慢性,以及肝功能是否正常,均应在专科医生指导下接受规范的抗病毒治疗。
目前,国际上获批准的DAA已全部在国内上市。
对于DAA初治患者,截至目前有3种常用DAA方案药物纳入了国家医保目录,包括格拉瑞韦/艾尔巴韦(EBR/GZR基因1/4型)、索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL基因1-6型)及索磷布韦/来迪帕韦(SOF/LED基因1/4/5/6
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