临床用药安全性监测制度.doc

临床用药安全性监测制度 为加强药物治疗过程中的安全性监测，降低由于缺乏安全性监测意识导致的不良事件发生，特制定《临床用药安全性监测制度》。本制度所指的安全性监测不包括药品质量问题有关的安全性监测。本院药剂科、护理部、各临床科室的全体医务人员必须认真执行本制度。 1.药物治疗过程是指药物治疗首先要明确患者的问题（诊断），随后拟定治疗目标并选择恰当的药物、剂量和疗程（治疗方案），然后开始治疗（开具处方并指导患者用药）。经过一定时间后，检查治疗结果。如果患者的问题已解决，可停止治疗。否则需要重新检查上述所有步骤并进行相应调整。 2.在“诊断”环节：医生应主动询问、了解病人药物治疗有关情况，特别是要注意分析目前症状是否与药品不良反应有关。 3.在“确定治疗目标”环节：医生要在对疾病和患者情况充分认识的基础上，确立疾病治疗的目标。例如，将高血压患者的血压或高胆固醇血症患者的LDL降至某一水平。确立目标是一个决策过程，不仅从治疗疾病本身出发，更应从患者综合结果去考虑。往往需要与患者的远期生活质量以及病理生理状态相适应。针对妊娠妇女的药物选择不仅要考虑到妇女的疾病还要考虑药物对胎儿的危险。 4.在“确定治疗方案”环节：首先要遵照本专业的诊疗指南，还要综合考虑患者的医学信息、经济情况和药物的药理学特点，按照安全有效经济的原则确定治疗药物、剂量和疗程。例如，有必要了解患者药品不良反应史（尤其是药物过敏史）、以前是否接受过类似的治疗、是否有其他合并疾病或正在接受其他药物的治疗、是否享受医保或家庭经济情况等。由于遗传变异可影响药物的作用，因此有时需要应用分子生物学的手段，测定影响某药物体内过程的关键药物代谢酶、转运体及药效学靶点的基因型来实现个体化给药。例如硫唑嘌呤可产生严重的血液毒性，硫嘌呤甲基转移酶(TPMT)是其重要代谢酶。在药物治疗之前检测患者红细胞TPMT活性或分析TPMT基因型,可以前瞻性鉴定出服用常规剂量硫唑嘌呤后产生严重副作用的患者，对于这些患者的初始剂量应减少。 5.在“开始治疗”环节： 1)首先应开具一张符合处方管理办法的处方。特别要严格把握药品使用的禁忌证。并注意恰当的用法用量，对于适应证以外用法一定要循证，并做好患者知情和必要的记录。 2)医嘱应保证处方的适宜性。 3)药师要做好处方审查，对于不适宜处方有权请医生核实。对于严重不合理且预期临床结果严重的处方，药师应拒绝调配，并记录。药学调剂部门应对调剂质量进行监控。 4)医护人员应向患者提供必要的信息，指导用药，使患者成为药物治疗团队的一份子，要尽量保证药物治疗的依从性。需要向患者解释：药物将会怎样影响其疾病过程或症状；药物起效时间；为什么在症状缓解后不要立即停用某些药物；哪些ADR是常 见的和不影响继续用药的，哪些反应即使轻微却必须引起高度重视的（例如服用卡马西平后出现皮疹）。告知患者如何识别ADR，清楚说明需要立即就诊的主要毒性反应。对于需要长期治疗的患者（例如人工瓣膜置换术后接受华法林治疗），应告知治疗的重要性，出现哪些情况时才需要改变治疗（比如发生胃肠道出血、皮下出血等），还应特别注意饮食（不宜大量食用深绿色蔬菜），在合并应用其他药物或保健品时应注意疗效和ADR的变化。 在“评估和干预”环节：在确立药物治疗目标时，医生应同时设定药物治疗监测计划，即在治疗过程中对疗效和安全性指标和终点进行监测（对于门诊或出院患者，做好随访工作），以评估治疗效果和安全性，进行适度的干预，决定继续、调整或终止治疗方案。 药物治疗监测是临床用药安全性监测的重点内容，应在病历中有充分的体现。药物治疗监测除包括治疗药物监测（例如血药浓度测定）外，还包括一些实验室的检查（例如华法林用药期间定期测定INR，氯氮平疗程中定期监测白细胞、胺碘酮疗程中定期监测T3和T4水平）和临床症状的密切观察（例如卡马西平用药期间注意有无走路不稳等共济失调等现象发生、抗感染用药期间注意体温的测量、抗高血压治疗期间定期监测血压等。