《中药药剂学》丸剂第二次.ppt

二、微丸的制备 (一)微丸的形成机理 成核 聚结 层结 磨蚀 将液体加入药粉中形成丸核，主要是靠液桥作用完成的 丸核随机碰撞形成较大粒子，主要通过液滴状态丸核的结合作用完成 成核体系中加入药粉使核成长的过程 丸心在相互撞击过程中，物质从一个丸心表面剥落而枯附到另一个丸心表面的过程 (二)微丸的制备 包衣锅滚动成丸法 挤出-滚圆制丸法 离心造丸法 流化床喷涂法 第七节 滴 丸　Dripping pill 一、概述 二、制备 三、制备理论探讨 四、质量检查 批准的滴丸品种 柴胡滴丸 愈风宁心滴丸 心痛宁滴丸 酸枣仁油滴丸 藿香正气滴丸 速效心痛滴丸 心痛宁滴丸 华山参滴丸 清咽滴丸 脑血康滴丸 心痛宁滴丸 冠心丹参滴丸 心痛宁滴丸 元胡止痛滴丸  治咳川贝枇杷滴丸 满山红油滴丸 牡荆油滴丸 炔诺酮滴丸 氯烯雌醚滴丸 都梁滴丸 妇痛宁滴丸 满山红油滴丸 羚羊角滴丸 复方丹参滴丸 枸橼酸喷托维林滴丸 牛黄蛇胆川贝滴丸  一、概述 药物经适宜的方法提取、纯化、浓缩并与适宜的基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的球类或类球类。 特点 优点： 药物在基质中呈分子、胶体或微粉状态疗效迅速，生物利用度高。尤其可以提高难溶性药物的生物利用度 缓释长效 设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产效率高 增加药物的稳定性 液体药物可制成固体滴丸 用药部位多，可口服、腔道用和外用 缺点：载药量低，对药物要求高 【处 方】 丹参450g ，三七141g ，冰片8g。 【制 法】 以上三味，丹参加乙醇加热回流1.5 小时，提取液滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用。药渣加50%乙醇加热回流1.5 小时，提取液滤过；滤液回收乙醇并浓缩至适量，备用。药渣加水煎煮2小时，煎液滤过，滤液浓缩至适量。将三七粉碎成细粉，与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒，干燥。将冰片研细，与上述颗粒混匀，压制成1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得 【功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。 【用法用量】口服。一次1片（0.8克，相当于药材1.8克），一日3次。 【处方】　丹参　　三七　　冰片 【制法】 冰片研细，丹参、三七水提醇沉，制滴丸 【功能主治】活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。 【用法用量】口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。 规格】　每丸重25mg 分类 形状: 球形及异形 给药途径： 口服、外用及其他途径 释药速度： 速效滴丸、缓释和控释滴丸 二、制备 药物的混合与处理 基质选择 熔融 混匀 滴制、冷凝成型 去冷凝液、选丸、干燥 质量检查 包装 （一）基质与冷凝液选择 要求： 不与主药作用，不破坏主药疗效，不影响主药的检测 室温下保持固体状态，服用后能迅速释放药物，能与药物混合均匀 熔点较低或加一定量热水能熔化成液体，遇骤冷凝固 对人体无害。 分类： 水溶性基质： 聚乙二醇6000、明胶和硬脂酸钠 非水溶性基质： 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡 1.基质 2、冷凝介质的要求与选用 要求： 不溶解主药与基质 密度适宜：缓缓下沉或上浮 黏度适宜：丸滴内聚力应大于药液与冷却液间的黏附力 安全无害 种类： 水溶性基质：液状石蜡、植物油、甲基硅油、煤油 脂溶性基质：水，不同浓度乙醇。 （二）药物的处理 提取精制，制成提取物、有效部位或有效成分 （三）滴制成型 三、滴丸制备的理论探讨（自学） （一）药物在基质中的分散状态 药物以微粒、微细结晶或分子状态等均匀分散在某一固态载体物质中的体系 （二）成丸 丸滴内聚力药液与冷凝液的黏附力 （三）丸重 滴管内、外径：外径影响重量差异 温度：温度↑，表面张力↓，丸重↓ 滴口与冷却剂液面距离≤5cm （四）圆整度 移动速度：快易使扁形 液滴大小：小易成圆形 冷却速度：梯度冷却，使滴丸分为收缩、凝固、冷却三个过程 （五）溶散时限 增加或减少水溶性基质的比例 调整药物与基质的混合顺序 四、常见问题及措施 丸重差异超限 药物与基质未完成熔融，混合不均匀 滴制压力不均衡 滴制液温度不恒定 滴速控制不当 滴头与冷却液面距离过大 圆整度差 冷凝液未控制好温度梯度 冷凝液选择不当 滴头堵塞 滴罐和滴头温度过低 药物与基质密度差异过大 药物成分间或与基质发生反应 药丸破损 集丸离心机转速过高所致 滴丸不够干燥 冷却液残留较多，吹风强度和时间不足 发挥 速效高效滴丸剂 缓释控释滴丸 溶液滴丸 栓剂滴丸 硬胶囊滴丸 包衣滴丸 脂质