2021阿加曲班治疗急性缺血性卒中中国专家共识（完整版）.docxVIP

2021阿加曲班治疗急性缺血性卒中中国专家共识（完整版） 卒中是严重危害人类健康的疾病之一，具有高发病率、高残疾率、高死亡 率和高复发率的特点，现已成为我国居民（尤其是农村人群）死亡的首要 病因，其中急性缺血性卒中（AIS ）约占70%o目前AIS的治疗原则是在 治疗时间窗内进行静脉溶栓和（或）血管内治疗（EVT ）,并针对不同病因 采取相应的治疗措施，包括抗血小板聚集、抗凝、降血压、降脂和康复治 疗等，以减少神经功能残疾和改善疾病预后。目前针对AIS发病早期抗凝 治疗的随机对照研究显示，多数抗凝药物虽在一定程度上可降低卒中复发 率或减少深静脉血栓形成的风险，但同时会增加出血事件的风险。在抗凝 药物中，阿加曲班报道的出血事件较少，且未见肝素诱导性血小板减少 （HIT ）的报道。鉴于此，阿加曲班已陆续在我国、日本、韩国等国家被 批准用于AIS治疗。 尽管如此，目前对阿加曲班在AIS临床治疗中的应用仍存在着分歧，且在 临床实际中的使用经验相对不足。为促进临床医师更加合理、规范地使用 阿加曲班，北京神经科学学会组织国内脑血管领域的专家参考国内外抗凝 治疗相关指南与专家共识，全面复习阿加曲班相关文献，并结合国内该药 的实际应用情况，编写阿加曲班治疗AIS的中国专家共识。治疗方案的推 荐等级和证据水平根据表1所列的标准加以衡量和分级，由阿加曲班治疗 急性缺血性卒中中国专家共识组的撰写组起草、表决和修订了分级建议和 无等级基于共识的声明，直至达成共识。 表1推荐等级和支持证据的分级标准 推荐等级 获益与风险和负担 支持证据的方法学强度 解释 强推荐,高质量证据 获益明显超过风险和负担， 反之亦然 非常确定真实效果与估算效果 接近 推荐适用于多数情况下的大部分患者.进一步研究 不太可能改变我们对估算效果的信心 强推荐,中等质量证据 获益明显超过风险和负担， 反之亦然 对估算效果有一定信心:真实效果 与估算效果可能接近,但亦有两者 实质上不同的可能 推荐适用于多数情况下的患者.高质量研究可能对 我们估算效果的信心产生重要影响,也可能会改变 估算结果 强推荐,低质量证据 获益明显超过风险和负担， 反之亦然 对估算效果的信心有限:真实效果 可能实质上与估算效果不同 推荐适用于多数情况下的患者.高质量研究很可能 对我们估算效果的信心产生重要影响,很可能会改 变估算结果 强推荐,非常低质量证据 获益明显超过风险和负担， 反之亦然 对估算效果的信心很小:真实效果 很可能实质上与估算效果不同 推荐适用于多数情况下的患者,高质量研究很可能 对我们估算效果的信心产生重要影响,很可能会改 变估算结果 弱（限定条件）推荐， 高质量证据 获益与风险和负担平衡 对真实效果与估算效果接近很有 信心 最佳方案可能取决于环境、患者或社会价值观。进 一步的研究不太可能改变我们对估算效果的信心 弱（限定条件）推荐， 中等质量证据 获益与风险和负担平衡 对估算效果有一定的信心:真实 效果与估算效果可能接近,但亦 有两者实质上不同的可能 最佳方案可能取决于环境、患者或社会价值观.高 质量研究可能对我们估算效果的信心产生重要影响, 也可能会改变估算结果 弱（限定条件）推荐， 低质量证据 获益与风险和负担估计不确定; 获益与风险和负担可能会平衡 对估算效果的信心有限;但亦有 两者实质上不同的可能 其他替代治疗可能同样合理.高质量研究很可能对 我们估算效果的信心产生重要影响,很可能会改变 估算结果 弱（限定条件）推荐， 非常低质量证据 获益与风险和负担估计不确定; 获益与风险和负担可能会平衡 对估算效果只有一点信心:但亦有 两者实质上不同的可能 其他替代治疗可能同样合理.高质量研究很可能对 我们估算效果的信心产生重要影响,很可能会改变 估算结果 无等级基于共识的声明 由于证据缺乏导致推荐不确定, 但专家意见是获益超过风险和 负担,反之亦然 分级推荐的证据不足 未来研究很可能对我们估算效果的信心产生重要影 响,且可能改变估算结果 阿加曲班的作用机制和药理学特性 作用机制 阿加曲班是一种直接的凝血酶抑制剂，对游离的或与血块结合的凝血酶活 性均可抑制。该药不依赖于抗凝血酶且不被丝氨酸蛋白酶所降解，可高度 选择性地与凝血酶完全可逆性结合（抑制指数Ki值约39 nm ）并灭活其 酶活性，进而抑制由凝血酶催化或诱导的反应，包括纤维蛋白形成、凝血 因子（V因子、Vin因子和Xm因子）活化、蛋白酶C的活化以及血小板聚 集，从而发挥其抗凝作用（图1 I此外，阿加曲班还有抗炎和抗病毒等抗 凝以外的药理作用。 图1阿加曲班的抗凝作用机制 药理学特性 阿加曲班是人工合成的左旋精氨酸衍生物，分子质量527 Da ,是一种低 分子抑制物。该药起效快，作用时间短，在具有正常清除率的个体中达到 稳态血药浓度的时