（参考课件）质控均值建立.pptVIP

* | * | 初始20个值: * | 连续两个月 * | 固定均值L-J 图: * | 浮动均值L-J图: * | 两种均值的比较: 差异不大 浮动均值和SD比固定均值SD似乎更灵敏些? 对于长效期的质控品,3-6个月之内用浮动均值较好,更客观 固定均值和SD:每月恒定的均值±3SD范围 浮动均值和SD:恒定Z=±3 * | 连续三个月: * | 连续三个月: * | * | * | 谢谢! * | * * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | 如何建立质控范围武志凌2011/11/25 统计学过程控制如何发挥作用？ * | 统计学过程控制如何发挥作用？ 3.8 血钾（mmol/L） 4.3 2.4 4.5 5.0 3.7 4.2 6.1 4.5 5.3 4.0 3.7 4.2 5.4 3.8 3.6 4.6 4.8 3.5 6.7 5.3 XXX mmol/L 准 or 不准？ 正常 or 异常？ * | 统计学过程控制如何发挥作用？ 3.8 血钾（mmol/L） 4.3 2.4 4.5 5.0 3.7 4.2 6.1 4.5 5.3 4.0 3.7 4.2 5.4 3.8 3.6 4.6 4.8 3.5 6.7 5.3 2.0 4.1 7.6 99.7% 95.5% 68% -1SD -2SD -3SD +3SD +2SD +1SD Mean 稳定状态下的正态分布规律 Day Level 1 Level 2 Level 3 Day Level 1 Level 2 Level 3 1 2.1 4.1 7.5 11 2.2 3.8 7.3 2 1.9 4.1 7.2 12 2.0 3.9 7.6 3 2.1 4.2 7.7 13 2.1 3.9 7.4 4 2.3 3.9 7.4 14 1.9 4.1 7.2 5 2.0 4.1 7.5 15 2.1 3.8 7.4 6 2.1 4.0 7.5 16 2.1 3.8 7.5 7 2.2 4.0 7.7 17 2.2 4.1 7.4 8 2.1 3.9 7.6 18 2.0 4.2 7.5 9 2.1 3.9 7.6 19 2.1 4.2 7.6 10 2.0 4.0 7.4 20 2.3 4.0 7.8 * | 统计学过程控制如何发挥作用？ * | 统计学过程控制如何发挥作用？ 校准 初始稳态数据确定质控方案 每日质控检测、描点、失控处理 定期回顾分析修正质控参数 参与室间比对 SPC流程 * | 统计学过程控制如何发挥作用？ 医学实验室统计学过程控制（SPC）的本质 把经稳定化处理的质控品作为样本进行抽样统计； 基于正态分布理论检出由外来误差导致的失控； 通过及时排除外来误差将分析过程保持在稳态； 稳态下质控数据的分布反映患者样本数据的稳定； 稳态下的室间比对结果反映实验室的日常准确度； * | 过程能力提高存在系统误差 在控制状态过程能力不足 符合质量目标 统计学过程控制如何发挥作用？ * | 统计学过程控制如何发挥作用？ 问题一：将质控结果与厂家参考范围进行简单比较判断是否在控？ 与统计学无关 厂家参考范围与实验室自身的检测稳态无关，无助于发现外来误差； 即使厂家参考范围有一定程度的准确度参考价值，质控结果的在其范围内并不代表质控品前后的患者样本具有同样的准确度水平； 问题二：用厂家提供的参考Mean和范围画L-J图？ 与统计学无关 厂家参考范围与实验室自身的检测稳态无关，无助于发现外来误差； 问题三：实验室用实际检测得到的Mean和SD画质控图，但无定期回顾、更新？ 质控图上的Mean和SD不能反映当前实际的分析性能； 会出现过高的假失控或假在控； 问题四：有对Mean和SD定期回顾、更新，却依然发现假失控或假在控过高？ 未正确判断真假失控 未正确取舍失控数据 * | 如何确定室内质控的均值和标准差？ * | 如何确定室内质控的均值和标准差？ Mean： 初始数据：不少于20天（血球不少于5天），不少于20个数据 定期更新：固定、浮动 SD： 有老批号累积CV%数据： （新批号Mean）*（老批号累积CV%） 无老批号累积CV%数据： 初始数