EO灭菌产品灭菌解析表（模板）.docVIP

表格编号: FM-PD-152 版本:02 表单名称: 灭菌解析表 DCR编号: 17-00059 页码：1/1 生产批号类别为： □非ENT产品 □ENT产品 灭菌批号： 灭菌日期： 测定者: 开始日： 年 月 日 承认者(QC): 开始日: 年 月 日 备注 项目 判定基准 灭菌开门时间 产品解析开始时间 产品放置总时间 合否判定 产品解析前放置处理时间 灭菌开门后10H以上 （非必须项） 年 月 日 时 分 年 月 日 时 分 小时 分钟 □合□否 若未经放置处理时，填写实际的转运时间即可 项目 判定基准 产品放置开始时 产品放置期间 产品放置终了时 合否判定 产品解析期间 解析间的温度 15 ℃以上 ℃ ℃ ℃ □合□否 项目 判定基准 产品解析开始时间 产品放置终了时间 产品解析总时间 合否判定 产品解析时间 □非ENT产品48H以上 □ENT产品288 H以上 年 月 日 时 分 年 月 日 时 分 小时 分钟 □合□否 测定者: 终止日： 年 月 日 承认者(QC): 终止日: 年 月 日 备注：1.ENT产品的批号为NC开头，其它批号开头的为非ENT产品； 2.ENT产品解析时间为24小时*12天=288H以上，非ENT产品解析时间为24小时*2天=48H以上； 3.DHR上的生产批号要与《灭菌产品批号分配表》对应的上。