肾脏病领域的研究进展PPT课件.pptVIP

2019年肾脏病领域进展 据FDA发布的新闻报道，自2019年3月-2019年10月间，已收到101例Invokana/Invokamet（卡格列净，杨森制药）和Farxiga/Xigduo XR（达格列净，施贵宝/阿斯利康）相关性急性肾损伤报道，部分患者需要住院和透析治疗。 该药品安全通讯建议医护人员“在给患者开具canagliflozin或dapagliflozin处方前，应全面考虑增加急性肾损伤的风险因素”包括：血容量降低，慢性肾功能不全，充血性心力衰竭，服用利尿剂，ACE抑制剂，血管紧张素受体阻滞剂和非甾体抗炎药等药物。 FDA建议，出现急性肾损伤症状—尿量减少，下肢肿胀—的患者应及时就医，经专业医务人员指导后方可停药。 第三十页，共五十四页。 * 2019年肾脏病领域进展 恩格列净能减缓2型糖尿病患者的肾病进展 美国糖尿病协会科学年会上公布了EMPA-REG OUTCOME最新研究数据，与安慰剂相比，SGLT2抑制剂恩格列净能减缓肾脏疾病进展、减少临床相关的肾脏事件。 研究者对估计肾小球滤过率30-59mL/min/1.73 m2的亚组数据进行分析，恩格列净组和安慰剂组。肾脏结局包括肾病事件或肾病恶化（进展为大量蛋白尿、肌酐水平增倍、开始肾替代治疗或因肾脏疾病死亡）和蛋白尿。 第三十一页，共五十四页。 * 2019年肾脏病领域进展 恩格列净组与安慰剂组相比，肾病事件或肾病恶化发生率为12.7% vs. 18.8%（HR=0.61；95% CI：0.53-0.70；P0.001）； 肾病复合终点事件或恶化及心血管死亡更低（HR = 0.61；95% CI：0.55-0.69；P0.001）； 进展为蛋白尿发生率为11.2% vs. 16.2%（RRR=38%）； 肌酐加倍发生率为 1.5% vs. 2.6%（RRR = 44%）； 开始肾脏替代治疗发生率为0.3% vs. 0.6%（RRR = 55%）； 蛋白尿发生率无差异 第三十二页，共五十四页。 * 2019年肾脏病领域进展 校正eGFR、尿白蛋白/肌酐比值、性别、年龄、种族、糖尿病病程、HbA1c水平、BMI、药物后发现，与安慰机组相比，恩格列净组在肾病事件或恶化方面显示出非劣性。 对于有常见肾脏疾病的患者，恩格列净与安慰剂肾脏疾病事件或恶化的HR为0.58（95% CI：0.47-0.71；P0.001）。 第三十三页，共五十四页。 * 2019年肾脏病领域进展 9.voclosporin可有效治疗狼疮性肾炎 2019年美国风湿病学会年会(ACR/ARHP)发布的一项随机对照试验研究结果显示，接受低剂量voclosporin治疗的狼疮性肾炎患者完全缓解率显著高于对照组(霉酚酸酯组）。 药代动力学和药效学稳定，不良反应较少。 第三十四页，共五十四页。 * 2019年肾脏病领域进展 该研究共纳入265例活动性狼疮肾炎患者，随机给予安慰剂（n = 88），低剂量voclosporin （23.7mg，bid，n = 89）和高剂量voclosporin（39.5 mg，bid，n = 88）。此外，受试者还给予霉酚酸酯2 g/天和糖皮质激素治疗。 主要终点：完全缓解—定义为尿蛋白/肌酐比值≤ 0.5 mg/mg，估计肾小球滤过率≥ 60 mL/min，eGFR下降≤ 20%。 次要终点：完全缓解时间，部分缓解（定义为蛋白尿降低50%）和部分缓解时间。 第三十五页，共五十四页。 * 2019年肾脏病领域进展 结果表明: 低剂量组完全应答率为32.6%，高剂量组为27.3%（P = 0.045）。低剂量组完全缓解率高于高剂量组（OR = 2.03；P = 0.045）。对照组完全缓解率为19.3%。 低剂量组蛋白尿减少显著优于安慰剂组（P = 0.047）。低剂量组部分缓解率为70%，高剂量组49%，安慰剂组66%。低剂量组完全缓解时间显著优于高剂量组（P = 0.002）和安慰剂组（P = 0.003）。 低剂量组完全缓解持续7周，高剂量组和安慰剂组持续10周以上；不良事件发生率较频繁。总的来说，voclosporin治疗组患者肾功能出现下降，但并不显著。研究结束，共13人死亡，总死亡率为4.9%。 第三十六页，共五十四页。 * 2019年肾脏病领域进展 10.睡眠不足伤肾 《Kidney International》期刊发表的研究表明，睡眠不足与肾功能迅速下降显著相关。 睡眠时间6h者eGFR每年下降1.1 ± 3.4 ml/min/1.73 m2，P = 0.009)；睡眠时间≤5 h者肾功能下降速度最快，eGFR每年下降1.3 ± 2 m