强制性产品认证知识培训教材.pptVIP

第二节 文件和记录 认证中重点检查的12 项文件 1）体系文件控制程序 2）质量记录控制程序 3）内部审核控制程序 4）采购与供应商管理控制程序 5）不合格品控制程序 6）设备设施控制程序 7）产品变更控制程序 8）认证标志保管使用控制程序 9）关键元器件材料检验验证控制程序 10）关键元器件材料定期确认检验控制程序 11）例行检验与确认检验控制程序 12）质量手册 《》 第五十二页，共七十七页。 第二节 文件和记录 2.3理解要点 （1）质量记录的管理要制度化、规范化，对产品的追溯性起重要作用 的质量记录必须保留。也就是说，保留下来的质量记录要能起到 证实认证产品是否符合规定要求的作用。 （2）质量记录的控制要求： a）对记录的标识，可采用颜色、编号等方式。 b）对记录的储存，应安排适宜的环境，防止记录的损坏或丢失。 c）对记录的保管，应包括对记录的防护和管理，使记录易于查阅。 d）对记录的处理，应包括记录最终如何销毁的要求。 （3）记录的填写要求是：字迹清晰，不随意涂改，按规定 更改，内容完整。 （4）所有质量记录都应规定保存期限。保存期限的规定应 考虑认证产品特点、法律法规要求、认证要求、追溯 期限等因素。 第五十三页，共七十七页。 第二节 文件和记录 3.认证中重点检查的8项记录 1）供应商（特别是关键元器件材料供应商）的选择管理、 评审所产生的记录； 2）对不符合要求产品的返修、修理及处置记录； 3）内部审核记录（要将客户投诉特别是涉及产品一致性不 符合要求的投诉作为内部审核的输入）。 4）关键元器件材料检验验证及定期确认检验的记录； 5）例行检验与认证产品的确认检验记录； 6）检测仪器设备的管理及校准记录。 7）文件资料的发放、回收及其他管制记录； 8）认证产品的变更及认证标志的保管、使用所产生的记录。 重要名词： 例行检验，确认检验，关键元器件定期确认，一致性检验，运行检查 第五十四页，共七十七页。 认证申请流程图简介 CQC强制认证各阶段含义 阶段0：填写申请书 阶段1：申请受理 阶段2：资料审查 阶段3：试验样品的接收 阶段4：样品测试 阶段5：工厂检查 阶段6：结果评定 阶段7：证书批准 阶段8：证书的打印、领取、寄送和管理CQC 第二十页，共七十七页。 认证申请 4.1认证申请 4.1.1申请单元划分 原则上以同一生产厂的同一壳架额定电流或基本型号为一个申证单元。不同的生产场地的产品为不同的申请单元。具体产品安全认证时申请单元的划分如下： 第二十一页，共七十七页。 认证申请 4.1认证申请 序号 产品名称 申请单元 1 低压断路器、设备断路器、真空断路器 每一壳架登记额定电流为一申证单元 2 低压接触器、电动机起动器、热过载继电器、交流半导体电动机控制器和起动器、家用及类似用途的机电式接触器、真空接触器 每一壳架等级额定电流为一申证单元 如：CQB47-63 产品型号及壳架等级电流：CQB47-63,63A IN:6A,10A,16A,20A,25A,32A,40A,50A,63A; 第二十二页，共七十七页。 认证申请 申请资料 1.申请人、制造商、生产厂的注册证明。 2.申请人为销售者、进口商时，还需提交销售者和生产者、进口商和生产者订立德相关合同副本。 3.代理申办机构（若有）的有关资料。 4.工厂检查调查表（可从CQC网站申请人工作页面下载）及其要求的附件。 5.申请认证产品的描述。 1）产品总装图、电气原理图、线路图等。 2）关键元器件和/或主要原材料清单。 6.同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明； 7.其他需要文件。 第二十三页，共七十七页。 认证更改（参照认证申请） 更改的类型 1.商标更改。 2.由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改。 3.产品型号更改、内部结构不变（经判断不涉及安全和电磁兼容问题） 4.在证书上增加同种产品其它型号。 5.在证书上减少同种产品其它型号。 6.生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁。 7.生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁。 8.生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁。 9.生产厂搬迁。 10.申请人名称更改。 11.产品认证依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化。 12.明显影响产品的设计和规范发生了变化，如获证产品的安全件更换。 13.生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机