ISO9001标准培训教材一.ppt

标准条款（1.2） 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求, 否则不能声称符合本标准。 条款理解（1.2） 条款理解: 94版标准对质量体系要求方面有三个模式： 9001—适用于包括生产的全过程(包括设计) 9002—不包括设计? 9003—适用于提供产品的过程基本上用检验就可以满足顾客要求的的组织。比如：停车场、仓储类。 2000版标准为综合性标准，适用于所有类型的组织。如果一个组织产品实现的过程中没有设计这个活动，是否可以不满足设计这项活动？ 条款理解（1.2） 条款理解: 1) 明确本标准的通用性? 产品是过程的结果，不管什么组织，过程有了结果那就是产品。? 从质量管理的角度讲,把产品分成了几种类别：硬件(有固定形状的有形产品，如发动机机械零件等)、流程性产品(没有固定形状的有形产品，如液体、粉沫、电缆等)、软件(如计算机程序等)、服务(如运输等)。 为什么有形产品还要分成硬件和流程性产品？ 条款理解（1.2） 条款理解: 主要因为考虑到生产过程不同，在生产过程中质量管理和质量控制的手段也完全不同：流程性产品往往是通过一个流程从原材料就出成品了；而硬件产品则一般是进原材料，出零部件，然后零部件再组装，组装成部件，然后再组装，最后再组装成产品。 提供什么样的产品，就决定需要什么样的过程，所以产品和过程是密切相联的。 组织提供产品类型的不一样，质量管理体系在产品实现的过程中采用的方式也不一样。 建设质量管理体系，策划时第一步是识别产品(比如档案馆就是保存档案)；第二步是设计的产品实现的过程。 注：本标准中所提及的产品仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，不适用组织识别的过程产生的其他产品。 条款理解（1.2） 条款理解: 2) 对组织及其提供的产品特点而言不适用时，可以删减? 删减的原则：? 只能删减第七章(产品实现过程)的过程要求；删减不能影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。 条款理解（1.2） 条款理解: 删减的要求：? 删减的范围及其理由，要在质量手册中阐明； 有合同要求时，删减由双方商定并在合同中予以规定； 受审核方和认证机构确认删减是否合理；在证书上要表达删减的情况； 要求获得了认证证书后，在公开的宣传资料上，要声明是否有删减。 此要求是国际互认的要求。 条款理解（1.2） 条款理解: 第7章中不能删减的子条款：? 分包或外包的过程不能删减； 生产过程的控制不能删减； 总包对分包的项目的质量要求不能删减； 有关产品设计控制的过程要求不能删减； 如果组织需要将顾客或法律法规的要求转化为产品特性时，7.3条的要求不能删减。? 条款理解（1.2） 条款理解: 第7章中可能删减的子条款：? 7.3 设计和开发 当组织没有责任去设计和开发其所提供的产品时，或者组织的产品设计已定型，也不存在修改设计，也无顾客要求设计和开发新产品，也无证据表明有设计和开发，则可删减该条款。但下述情况时不能删减： ——组织需要将顾客要求或法律法规要求转化为产品特性或产品规范时； ——尽管组织对原设计和开发过程不负责任，但具有对产品规范或产品特性进行更改的职责和权限时； ——应用该条款于过程的设计和开发的控制，但由于过程开发和设计使产品特性发生了预期的改变，应视为进行了产品设计。 条款理解（1.2） 条款理解: 第7章中可能删减的子条款：? 7.5.3 标识和可追溯性 本条款可能部分适用，当对于组织所提供的产品没有特殊的可追溯性要求时，可删减对可追溯性的要求。 7.5.4 顾客财产 当组织不保管或不使用顾客财产于其产品或产品实现过程时，可删减本条款。但应注意：当顾客提供产品的专利设计时，这可能构成知识产权，或者顾客提供某些保密信息时，不能删减该条款。 7.6 监视和测量装置的控制 当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时，可删减本条款。尤其是许多服务性组织可能存在这种情况。 标准条款（2） 2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准