质量管理体系认证审核资料的准备.docxVIP

质量管理体系认证审核资料的准备 质量管理体系认证是公司质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书， 从某种程度上说明公司具备国家有关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法,以顾客为中心，产品质量按照持续改良.以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，在质量管理体系认证时，公司各部门应当需要准备资料达成一次外部审核。 首先，质量管理体系审核是一次重视质量管理水平控制的系统审核，与 生产环节质量数据控制有很关系,每个部门都需要准备资料，需各样资料的准备又是有章可循的,并不是凌乱无章的，要求各部门亲密配合,环环相扣，保持紧密的合作关系，，。 质量管理体系的主线就是质量手册和程序言件，所有文件都是以这个两 个文件为基础，在整个过程中，需要参照这两其中心文件. 首先查察一下质量手册中的组织架构，据此来分派各部门的需要准备的 文件与表单.详细要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品 管部、采买部、生产部和生产车间八个部门。围绕这样几个部门准备资料, 其余都是相互关系的，详细看公司的架构安排。 各部门需准备的资料已做罗列，需要准备如下资料。 序号 文件名称 内 容 1 质量手册 有效版本 2 程序言件 有效版本 3 内审报告 最近一次审核 4 管理评审报告 最近一次评审 5 文件清单/记录清单 6 文件收发登记 文件发放/回收登记表 7 培训、会议签到 8 文件更改申请表 9 生产流程图 10 作业指导书 特殊工序确认表 11 作业指导书及操作安全规程 12 原材料及过程产品、成品查验标准 13 查验文件 质量查验文件 14 过程产品查验记录 15 仪器操作规程 16 计量管理 测量监控设备一览表 17 周期校准计划表 18 计量证书 19 顾客满意度检查表 20 销售部文件 客户投诉记录表 21 客户投诉记录 22 产品要求及合同评审 23 质量目标 公司质量目标发布 24 质量目标分解 质量目标+达成统计表 25 职工培训记录 26 上岗证 27 职工培训 设备管理台账 28 设备保养计划 29 设备维修保养记录 30 新进设备查收记录表 31 采买计划合同 32 采买部 供方评定/合格供方动向管理 33 采买产品考证 对于一个公司而言，在初次审核时需要准备一套质量手册与程序言件。依据文件的条款以及公司流程可履行性，制做有关的记录表单。在此已认可公司拥有一套完整的质量手册和程序言件。 下面主要谈谈内审报告与管理评审报告的编写内容和注意事项. 1、内部审核资料包括如下内容： 年度内部质量体系审核计划(月份分派表） 年度第次内审计划（详尽计划情况） 内部审核实施计划（各部门审核日程安排） 内部审核报告 不合格项目散布表 内审不切合报告 各部门内审检查表 2、管理评审报告包括如下内容： 管理评审通知单 管理评审报告 管理评审会议记录 年度内部质量体系审核计划(月份分派表) 年度第次内审计划（详尽计划情况) 内部审核实施计划(各部门审核日程安排） 内部审核报告 不合格项目散布表 内审不切合报告+纠正举措与预防举措办理报告 不合格品办理报告 客户投诉+纠正举措与预防举措办理报告 各部门负责人讲话 对于公司质量管理体系运行情况的总结报告 持续改良计划及追踪表 3、文件收发登记包含:内部审核计划和内部审核实施计划通知；管理评审会议通知；内审报告和管理评审报告通知;内部审核首次会议与末次会议签到表；管理评审会议签到表。同时，如果公司内部运行的受控文件有改动更改的，还需要保留“文件更改申请表。 4、作业指导书文件夹中,一定要准备生产流程图，审核老师来首先会到车间认识一下生产情况,顺便认识一下生产流程，同时看现场不良品表记是否到位，各工序是否有效监控，同时生产保留的技术文件是否为有效版本,是否有表单进行运行.其次，需要准备公司重点特殊工序确认表，明确公司内部的重点工序,说明该工序的控制条件和控制方法，以及相当的运行表单。最后，还要具备一套完整的作业指导文件，也就是“作业标准书”，也能够叫“作业指导书”。 5、查验文件和查验记录:该项是比较重要的，也是此次审核的重中之重,前面已经说到，质量体系审核,主假如评论公司的质量保证能力，所以与品管部息息有关的就是查验文件与质量报表。那么文件与报表怎样有效的衔接 呢？首先应当有一套完整的查验文件,包括原材料查验标准、过程查验标准、成品查验标准。与之相对就的就是质量报表，因为各公司所使用的表单由企 业内部根据需要拟订，所以不可能相同，但基本要求是一致的，有查验文件，就要有对应的表单进行监控.在报表的填写，需要注意的是,必须依据查验标准文件查验，尤其是原材料查验标准，需要查验的项目，在查验记录报表中,需要逐一列明。同时，公司对于一些重要的检测仪器和设备还要有与之相对 应的