质量管理体系审核的一般步骤.docxVIP

第八章质量管理体系审核的一般步骤 不论是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核，仍是由第三方进行审核，确定审核、 计划审核、履行审核和报告审核的原则是基真相同的。但在强调它们近似之处的同时，还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面对这三种审核，所以认识这三种审核的基本过程并加以比较、区别是必要的. 8．1第一方审核(内部审核)的步骤 内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自己特点拟订 程应简洁可行，严格完整，闭环运转。审核步骤往常如下：  .内审流 8．1．1审核策划 按照内审程序规定，拟订年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长拟订专项审核活动计划，准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主假如指审核所依据的标准和文 件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有： a)ISO9001标准； b)质量手册、程序言件、质量计划和记录； c）合同要求； d）社会要求(有关法律、法例和卫生、生态要求）； e)有关质量标准(包括产品、设施、材料、环境、方法、人员等标准). 检查表是审核员需要准备的重要文件，应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知详细的审核日期、安排和要求。必要时审核方应准备基本情况的介绍。 8．1．2审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各样审核方法和技巧，收集审核凭证,得出审核发现，进行剖析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过 程控制。 8。1.3审核报告 现场审核结束后，应提交审核报告.报告内容包括：审核报告的编制、批准、散发、归档、 查核赏罚，纠正、预防和改良举措的提出,确认和分层分步实施的要求。 8。1。4追踪审核 应加强对审核后的地区、过程的实施及纠正情况进行追踪审核，并在紧接着的下一次审核时,对举措的实施情况及效果进行复查评论，写入报告。质量审核的分类 质量审核可按不同标准进行分类，往常有三种分类法，即：审查对象分类法、审核方分类法和审核范围分类法。 7．1审查对象分类法 按审查对象分有产品质量审核、过程质量审核和质量管理体系审核三种. 7．1．1产品质量审核 产品质量审核是对最终产品的质量进行独自评论的活动，用以确定产质量保的切合性和合用性。产品质量审核往常由质量保证部门的审核人员独立进行。 7．1．2过程（工序)质量审核 独立地对过程(工序)进行质量审核，能够对证量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评 价,过程(工序）质量审核可从输入、资源、活动、输出着眼,波及到人员、设施、材料、方法、环境、时间、信息及成本八个要素。 (1）人员。配备是否适合？素质是否知足岗位要求?精神状态是否饱满？是否按工艺规程或 作业指导书操作?是否按规定进行查验？ (2）设施。设施、工装、计量器具配备是否切合要求？设施技术状态是否完好？ (3）材料。原材料、协作件的供给是否正常稳定?质量是否切合要求? 4）方法。过程(工序）使用的技术文件、查验文件是否完整、统一、正确、有效？过程参数、产质量保特性是否受控？质量控制点的设置是否正确？运行是否正常、有效？ （5）环境。作业环境是否切合规定要求?是否知足操作人员的生理、安全要求?是否切合产 质量保形成的要求? 6)时间。作业时间、节奏的控制是否切合要求？ 7)信息。过程中产生的信息是否按规定要求予以记录、传达并被办理？ （8）成本。质量成本是否获得有效控制？各样质量成本比率是否适宜? 由于产品类型、生产过程、组织目标的不同，过程（工序）控制内容和方法有很大差别，过 程(工序）质量审核的方法也不尽相同.一般都着重于对产品质量起重点作用的过程和因素进行审核。 7．1．3质量管理体系审核 独立地对一个组织质量管理体系所进行的质量审核。质量管理体系审核应覆盖该组织所有部 门和过程，应围绕产质量保形成全过程进行，经过对证量管理体系中的各个场所、各个部门、 各个过程的审核和综合,得出质量管理体系切合性、有效性、达标性的评论结论. 7．2审核方分类法 按审核方分有第一方审核、第二方审核和第三方审核三种。 7．2．1  第一方审核一一内部审核 这是组织对其自己的产品、过程或质量管理体系进行的审核邀请外部人员。经过审核，综合评论质量活动及其结果，和改良举措。进行内部审核的主要原因是：  .审核员往常是本组织的，也可对审核中发现的不合格项采取纠正 a)质量管理体系的要求，如判断是否切合ISO9001的要求  ; b）内部管理的重要工具,如可促使新系统的完善与保持； c）在外部审核前纠正不合格项； d）推动内部管理的改良. 7．2．2第二方审核-—评定批准 这是顾客对供方展开的审核.在市场经济中，供方老是不断寻求新的市场和顾客，顾客在众 多可选择的供方中，要精选