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* 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 * 8.药品的批准文号 什么是药品的批准文号？ 药品管理法规定，生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产，未经批准生产的药品以假药论处。因此，药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。 “国药准（试）字＋1位汉语拼音字母字” * H化学药品 Z中药 S生物制品 B保健药品 T体外化学诊断试剂(尿糖试纸条) F药用辅料 J进口分包装药品 * 汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品， 各省、自治区、直辖市的数字代码分别是 11－北京市　　　　　 33－浙江省　　　　46－海南省　 12－天津市　　　　　 34－安徽省　　　　50－重庆市 13－河北省　　　　　 35－福建省　　　　51－四川省 14－山西省　　　　　 36－江西省　 　　　52－贵州省 15－内蒙古自治区　　 37－山东省　 　　　53－云南省　 21－辽宁省　　　　　 41－河南省　 　　　54－西藏自治区　 22－吉林省　　　　　 42－湖北省　 　　　61－陕西省　 　　 　 23－黑龙江省　　　　 43－湖南省　 　　　62－甘肃省　 31－上海市　　　　　 44－广东省　 　　　63－青海省 32－江苏省　　　　　 45－广西壮族自治区　 64－宁夏回族自治区　65－新疆维吾尔自治区 * 例如，“国药准字，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位数字，“0001”为新的顺序号。  * 9.药物滥用有哪些危害？ 抗生素 激素 药物联合应用上的滥用 解热镇痛药 中药 补药 * 四、药品安全性 * ADE(药品不良事件)：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。包括临床新出现的偶然事件及不良反应。 Signal(信号)：被报告一种不良事件(adverse event)与药物可能有因果关系的信息，这种关系在以前是未知的，或者是在文献中未能完全证实的 DID（医源性疾病）：由治疗用药和诊断性药物引起的与机体原病症无关的新病症。 1.WHO对药品不良反应的分类 * ADR（药品不良反应）：指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。 　 药品不良反应主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应等。 药品不良反应是客观存在的，既不是医疗事故，也不是质量事故。 * ADR与药源性疾病的关系 特 性 ADR 药源性疾病 反应程度 可轻可重 均较重 持续时间 可长可短 均较长 发生条件 正常剂量/用法 正常/超量/误服/错用 * 2.产生药物不良反应的原因？ 　　⑴药物方面的原因、药物的理化性质和化学结构（青霉素）；药物的剂量(激素类)、剂型和给药途径；有药时间长短；药物的相互作用。 * 　　⑵机体方面的因素　种族和民族（心得安中国人比美国人敏感，同一剂量中国人出现不良反应）；性别（女性高于男性）；年龄（婴幼儿、老人、）血型、饮酒和食物、患者的营养状况。 * （1） 副作用是指治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用。产生副作用的原因是药品作用选择性低、作用范围广，当治疗利用其中的一个药理作用时，其它作用就成了副作用。随着治疗目的的不同，副作用也可以转化为治疗作用。 　　　　　　举例：阿托品 3.常见的不良反应有以下几种 * 　　（2） 变态反应又称过敏反应，是病人对药物的特殊反应。当药物或药物在体内的代谢产物成为抗原，引起人体内产生特异性抗体而发生的反应——可造成组织损伤、功能紊乱。主要表现为用药后皮疹、红斑、血管神经性水肿、哮喘，甚至出现过敏性休克。 　　这种反应的发生与药品的剂量无关或关系甚少，治疗量或极小量都可发生。 * （3） 毒性作用是药物在治疗剂量内引起机体发生较严重的生理、生化机能异常或结构的病理变化的反应。毒性反应可发生在人体各组织、器官。毒性反应严重程度与药物剂量有关，剂量越大，毒性反应越强。药品毒性反应造成的机能障碍和