板框过滤器验证报告.docVIP

四川维奥制药有限公司 维奥集团 WA2105·057-00 第 PAGE 2页 共2页 起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准 ： 日 期： 生效日期： 签 字： 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 整理汇总验证结果，出具验证结论。 修订号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质 量 部 QA [ ]份 质 量 部 QC [ ]份 一 车 间 [ ]份 二 车 间 [ ]份 三 车 间 [ ]份 设备动力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 总 经 办 [ ]份 综合部 [ ]份 板框过滤器验证报告 设备编码 ：040302 验证过程总结 本次验证从2001年8月5日-2001年8月12日进行，整个验证过程严格按《板框过滤器验证方案》（编码：KB1112·024-00）进行验证，验证结果如下： 项目 确认情况 结论 预确认 整个选型论证过程符合要求。 符合规定 安装确认 设备安装和操作空间能满足操作要求。安装环境符合十万级洁净度要求。 设备安装稳固，有接地保护。 动力电源配备合理。 编制了相应的操作规程。 设备档案已归档，相关人员已经培训合格。 符合规定 运行确认 过滤能力为2000L/h。 各连接管线、阀门无泄露。 设备运转平稳，无异常噪声。电机无过载过热现象。 符合规定 验证中形成文件 《板框过滤器使用、维护保养SOP》编码：WA1306·047-00 评价 此次验证，各项结果与可接受标准相对照，均在合格范围之内。 验证总结论 本板框过滤器经验证，各项指标均符合规定，建议批准使用。