ISO15189质量体系文件13样本管理制度.docxVIP

编制人： 审核人： 批准人： 编制日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门： 质量部 接收部门： 生效日期： 1．目的 保证样本在采集运送储存，交接过程中，样本及样本信息准确完整最大限度避免差错产生。 2. 范围 主要保证实验的准确性和可复查性。 3. 职责 实验室负责人、平台主管 4. 要求 临床检验的任务就是对临床标本进行检测分析，为临床疾病诊断、治疗及疗效观察提供实验室结果，并为临床提供咨询服务。因此，检验标本的正确采集储存运输交接处理是确保临床检验顺利进行的重要保证。为此，制订检验标本采集储存运输交接处理制度。 检验标本按照检验标本采集与送检须知及采集标本注意事项，要求采集合格的标本，并及时送检。 标本的储存；未能及时检验的标本需按实验的要求正确保存，有专用保存标本的冰箱，冰箱有温度记录，报告结果后的标本需长期保存，以便复查或与重新采集的标本进行对比分析。 标本的运输和交接按临床实验标本送检暂行规定执行，防止标本丢失。 检验后的标本要按照医疗废物处理相关规定处理。 检验标本采集与送检须知 采集标本要求：根据不同检测项目和不同标本类型采用不同的真空采血管，抗凝血要充分混匀，一般指迅速将血液和抗凝剂轻轻的颠倒混匀，避免用力振荡!)。 采集标本注意事项 采标本前要确认病人身份和检测的项目，正确选择标本容器和抗凝剂，容器(试管)标签上写清楚病人姓名、化验单号等，三查三对，采标本后应及时送检。 凡有标签的试管(如真空试管)，直接在试管标签上写清楚病人的姓名及化验单号即可，否则将影响新型先进仪器的使用。 不能在输液侧采血：一侧手臂静脉输液时应从对侧手臂采血，以免血液被稀释或输入的液体对测定结果的影响，若二侧手臂同时进行静脉输液，应选择输液穿刺点的远心端取血。 采抗凝血时，采血要顺利且血量要准确(至刻度)!若采血速度缓慢或采血困难，容易溶血。 用干燥试管采血时，即使采血量少(尤其小儿患者)，也不应将注射器内最后带气泡的血液注入试管，以避免溶血，溶血将严重影响许多检验项目结果的准确性。 标本接收登记制度 根据我公司检验所要求，为进一步规范临床实验标本的采集、储存、运输、接收工作，建立临床医学检验所标本接收登记制度，具体规定如下： 临床实验标本应统一安排专职人员送检（按照样本类型及要求进行包装及运输），并实行接收登记制度。 接收登记办法： 标本接收单由检验所统一印制，由三联组成，手写联与复写联1为检验所存，复写联2为样本来源处保存。 标本接收单由送检人员填写，按不同接收标本地点填写标本接收单。要求填写内容：送检单位、病人姓名、条码号、标本种类、检验项目名称。 接收办法： 检验所人员与送检标本人员双方校对签名后交接。 拒收标本：不符合要求的标本，临床检验所有权不予接收，具体不合要求的如下： 未正确使用抗凝剂造成标本凝固的。 严重溶血及严重脂血并影响检测的血标本。 血量不足于检验需要，而且临床实验中心又无法从其送检的其他标本中调节的标本。 标本的病人姓名、年龄、性别、住院号、床号等与检验联不相符者。 患者信息不全，如住院病人缺住院号等。 对不合格标本，检验部门填写“不合格标本/信息通知单”说明理由，并由运送标本人员及时送回。如标本不能及时采集，但标本方同意试做，在不合格标本/信息通知单上注明“试做”，检验部门进行检测。如重新采集标本，需在“不合格标本/信息通知单”上双方签字后方可继续检测。