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探讨如何做好医学实验室试剂三证的管理（医学核心论文资料） 文档信息 ： 文档作为关于“医学心理学”中“医学现状与发展”的参考范文，为解决如何写好实用应用文、正确编写文案格式、内容素材摘取等相关工作提供支持。正文5503字，doc格式，可编辑。质优实惠，欢迎下载！ 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：探讨如何做好医学实验室试剂三证的管理 2 1 加强试剂三证管理的重要性和必要性 2 2 三证管理模式及途径 3 3 小结 6 文2：探讨如何加强企业财务预算的管理 6 2、企业财务预算管理的重要性 7 2、1加强了企业的内部控制 7 2、2加强了企业绩效的考核 8 3、加强企业财务预算的管理措施 8 3、1加强财务预算指标的合理性 8 3、2科学考核 9 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 11 正文 探讨如何做好医学实验室试剂三证的管理（医学核心论文资料） 文1：探讨如何做好医学实验室试剂三证的管理 质量是检验的生命之源和立足之本。随着检验、影像、病理等辅助诊断技术在临床诊疗中的地位日益突显， 医学对检验检查结果的“精准”要求日益严格。因此， 树立“大质量观”， 加强检验全面质量控制一直是检验科管理的重点和关键点。而试剂的使用和管理是影响检验质量的要素之一， 也直接关系检验科的成本效益。加强试剂规范管理是保证检验质量的重要环节之一[1，2].三证即生产企业生产许可证、医疗器械经营许可证和准字号的医疗器械注册证， 是医疗器械、试剂等的“身份证”， 也是试剂准入和评估管理的关注点之一。笔者将通过结合实验室经验及文献学习来探讨如何做好医学实验室试剂三证的管理。 1 加强试剂三证管理的重要性和必要性 试剂三证管理的重要性 临床检验试剂的管理贯穿试剂从准入到结算的全过程， 包括试剂的准入管理、采购管理、验货入库管理、出库使用管理， 以及费用结算管理、成本分析与控制等[3].而试剂的正确选择和准入是试剂规范管理的先决条件。 医疗技术日新月异， 新项目、新技术层出不穷， 医学检验科开设的项目日益增多， 市场上体外诊断试剂供应商、门类、品项等愈加纷繁复杂， 势必给试剂选择和管理带来更大的挑战和机遇。在试剂采购选择时， 生产厂家及代理商的资质核查是试剂准入核查必不可少的环节。试剂生产厂家应具有并提供企业法人、《营业执照》《药品生产企业许可证》《医疗器械生产许可证》《进口药品注册证》、试剂的批准文号或医疗器械注册证号等相关资质证明材料；代理商应具有并提供企业法人、《营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》、授权代理书等相关资质证明材料[4].实验室在选择时， 一般不会也不建议选择没有医疗器械注册证的试剂[5] 试剂三证管理的必要性 《医学实验室质量和能力认可准则》及条款[6]明确要求保存“试剂或耗材初始准用记录”并“监控供应商的表现以确保购买的服务或物品持续满足规定标准”.在ISO15189现场评审中， 对试剂管理的核查， 其中包括对三证的核查也是重要的评审要素之一。试剂管理方面的纰漏也是容易出现不符合项的环节。张健等[7]对2004-2013年CNAS 171次ISO15189现场评审发现的1 501项不符合项分析发现“外部服务与供应 （） ”和“实验室设备、试剂和耗材 （） ”分别在管理要求和技术要求不符合项发生频率排位中居第2位和首位。 此外， 原卫生部发布的《三级综合医院评审标准实施细则 （2011年版） 》、《二级综合医院评审标准实施细则 （2012年版） 》等文件均有明确条款将“检验仪器、试剂三证齐全， 符合国家有关部门标准和准入范围”作为“C-合格”档要求， 将“仪器、试剂三证均在有效期内”作为“A-优秀”档要求。可见， 实验室必须加强对试剂三证的管理， 实验室或者医院主管部门需备案厂家和/或供应商的三证， 并对其服务质量和三证的有效期进行定期评审和核查 （每年至少1次） ， 确保各项资质证明材料均在有效期内[4] 2 三证管理模式及途径 传统的三证管理 由于检验试剂种类与数量繁多、规格复杂、用途多样化、更新换代频繁等客观因素， 使三证档案管理工作相当繁琐， 如本院检验科2017年登记在册三证条目近650条。因此， 传统的手工账簿登记管理模式容易出现不完整、不全面， 且效率低下， 难以实现实时监控等不足[8].目前， 大多数实验室不再采用纸质账簿登记模式， 一般会借助计算机办公软件对三证电子清单进行整理， 同时保存纸质三证备案文件的模式， 其中Excel是较常用的文件处理工具。但实验室在使用这类办公处理软件时， 常仅仅将其作为“电子记录”的工具， 虽在一定程度上实现了清单