药品不良反应培训课件.pptVIP

认为可疑药品不良反应/事件请尽快报告！ 　1.报告的原则 可疑即报 国家药品不良反应监测中心 市级药品不良反应监测中心 省级药品不良反应监测中心 医疗卫生机构； 药品生产、经营企业； 个人 省级食品药品监督管理局/省卫生厅 W H O 国家食品药品监督管理局/卫生部 　2.报告的程序 3.报告的时限 死亡病例及群体不良反应 严重的或新的 一般的 及时报告 15日之内 30日之内 国家药品不良反应监测系统 用药原因、用法用量、是否有联合用药及用法用量、何时出现反应、出现何种症状及体征、 处理措施、何时好转及好转后体征改变 药品不良反应监测与上报 贵航三0二医院临床药学室 2015年9月 我国药品不良反应监测与上报 监测的意义 如何监测 上报流程 反应停与海豹肢畸形 环丙沙星致皮下出血 药品不良反应(ADR)：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 扑尔敏 嗜睡、困倦、乏力 药品不良反应基础知识 我国《药品不良反应报告和监测管理办法》将ADR定义为： 正确认识药品的不良反应 ADR≠药品质量问题(伪劣药品) ADR≠医疗事故或医疗差错 ADR≠药物滥用(吸毒) ADR≠超量误用 药品不良反应的分型 一、按严重程度分级 分为轻、中、重度三级 二、按药理作用分类