罗氏试剂盒说明书-定标液 PlGF Calset 05340438001V1.docVIP

053404380001V1 PLGF Calset 胎盘生长因子 定标液 2008-07，V 1中文 PAGE 1 / NUMPAGES 1 Elecsys和cobas e 分析仪190 4×1.0ml 主要用途 Elecsys PLGF Calset适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪PLGF检测项目的定量。 概要 Elecsys PLGF Calset 含有2个浓度添加重组人PLGF的冻干马血清。 该定标液适用于所有批号的试剂。 试剂－工作溶液 PLGF Cal1:2瓶，每瓶1.0 mL PLGF Cal2:2瓶，每瓶1.0 mL 定标液含有的PLGF（突变蛋白，人，重组，大肠杆菌来源）浓度分别为（5 pg/mL和1200 pg/mL）。 条形码包含不同批号定标液的批特异性定值信息。也可参见试剂盒内的定值表（或电子版）。 定标液值 溯源性：Elecsys PLGF检测可溯源至另一种可靠的商业化检测。 注意事项 仅用于体外诊断。 在使用本试剂盒时必需遵循所有试验室试剂操作的注意事项。 所有废弃物必需按照当地法规进行处置。 专业人员可要求获得安全数据报告。 避免试剂和样本（样本、定标液和质控品）产生气泡。 试剂处理 准确添加1.0ml蒸馏水复溶瓶内物质，垂直加盖静置15分钟。 充分混匀并避免产生气泡。 将新鲜复溶的定标液转移至带标签的有盖小空瓶中。-20℃储存备用。分装的定标液只限一次使用。 储存及稳定性 2-8° 冻干的质控血清可稳定至效期 复溶后的稳定性： -20℃ 1个月（一次冻融） 分析仪上，20－25℃ 2小时（单次使用） 提供的材料 Elecsys PLGF Calset，条码卡，定标液定值表，4个带标签的有盖小空瓶， 2×6个小瓶标签 需要的材料（未提供） Cat No.11776576322, CalsetSet Vials，规格：2×56有盖小空瓶 Elecsys 2010，Modular Analytics E170 或cobas e 免疫分析仪和Elecsys PLGF检测试剂。其它相关物品参见试剂说明书和仪器用户操作手册。 蒸馏水或去离子水 测定 将复溶的定标液（使用仪器兼容的带标签小瓶）放置于仪器的样本检测区域。 必须仔细查阅定标结果信息；这些信息也包含在附带的条码，试剂条码和定标液小瓶标签条码中。 使用定标液定标前在应室温（20-25°C）平衡。 该产品的制造获得ThromboGenics and Geymonat的批准，并获得了欧洲专利550519和美国专利7314734以及类似的国外专利。 要了解更多信息，请参见分析仪有关的操作手册、各自的应用信息单、产品信息和所有必需部件的包装插页。 COBAS、ELECSYS E 和ELECSYS 是罗氏集团成员的商标。其他商标或产品是其所有者的商标。 页面空白处的变化栏显示明显的添加物或变化。 ?2008 罗氏诊断 罗氏诊断产品（上海）有限公司