我国药物不良反应监测现状及对策.pptVIP

表1 正式成员国及参加时间（续） 年份 国家 英文 年份 国家 英文 1987 1990 1991 1992 土耳其 希腊 匈牙利 冰岛 印度尼西亚 马来西亚 奥地利 哥斯达黎加 瑞士 克罗地亚 捷克 韩国 摩洛哥 南非 Turkey Greece Hungary Iceland Indonesia Malaysia Austria Costa Rica Switzerland Croatia Czech Republic Korea Morocco South Africa 1993 1994 1995 1996 1998 葡萄牙 新加坡 斯洛伐克 坦桑尼亚 突尼斯 阿根廷 古巴 阿曼 菲律宾 委内瑞拉 智力 中国 爱沙尼亚 印度 Portugal Singapore Slovakia Tanzania Tunisia Argentina Cuba Oman Philippines Venezuela Chile China Estonia India 表1 正式成员国及参加时间（续） 年份 国家 英文 年份 国家 英文 1998 伊朗 墨西哥 俄罗斯 Iran Mexico Russia 1998 1999 津巴布韦 斐济 越南 Zimbabwe Fiji Vietnam 国家 英文 国家 英文 亚美尼亚 塞浦路斯 埃及 马其顿 Armenia Cyprus Egypt Macedonia 巴基斯坦 斯里兰卡 南斯拉夫 Pakistan Sri Lanka Yugoslavia 表2 非正式成员国 WHO公告 “全球有1/7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药，此外，在患者中约1/3的人是死于不合理用药。 现在UMC(瑞典乌普萨那不良反应监测中心)每季度收到2000个药品的不良反应报告。 近几年由于药品不良反应撤出市场的药品 药物名称 商品名 作用类别 上市公司 上市 时间 撤出 时间 芬氟拉明 Fenfluramine 右芬氟拉明 Dexfenfluramine 特非那定 Terfenadine 米贝拉地耳 Mibefradil 阿司咪唑 Astemizole 曲格列酮 troglitazone Obedrex Isomeride 敏迪 Seldane,Teldane Posicor 息斯敏 Hismanal Rezulin 食欲抑制 食欲抑制 H1受体拮抗剂 钙拮抗剂 H1受体拮抗剂 胰岛素增敏剂 法国Servier 美国Interneuron 美国Merrel Dow Roche 比利时Janssen 美国Warner-Ayerst 95.6.14 96.4.29 95.5.8 97.6.20 88.12.19 97.1.29 97.6.17 97.9.15 98.2.27 98.6.8 99.6.18 00.3.2 近几年由于药品不良反应撤出市场的药品 药物名称 商品名 作用类别 上市公司 上市 时间 撤出 时间 西沙必利 Cisapride 阿洛司琼 Alosetron 格帕沙星 Grepafloxacin 溴芬酸钠 Bromfenac Sodium 西立伐他汀 Cerivastatin 罗非昔布 Rofecoxib 普瑞博斯 Propulsid 洛曲尼斯 Lotronex Raxar Duract 拜斯亭 Baycol 万络 Vioxx 胃动力促进剂 5-HT3受体拮抗剂 喹诺酮类抗感染药 镇痛剂 HMG-CoA还原酶抑制剂 COX-2抑制剂 比利时Janssen 英国Glaxo-Wellcome 日本大冢制药英国Glaxo-Wellcome 美国Wyeth-Ayerst 德国Bayer 美国Merck 00.2.29 00.2.9 97.11.6 97.11.6 97.7.15 99.5 00.7.4 00.11.28 99.11.1 98.6.22 01.8.8 04.9.30 COX-2抑制剂的不良反应 罗非昔布（万络） 2004年9月30日，万络（罗非昔布）撤出全球市场 2000年VIGOR研究（万络胃肠道终点研究）：意外发现罗非昔布与萘普生相比，可增加栓塞性心血管事件的发生率 当时以罗非昔布组原患心梗者较多，萘普生具有抑制TXA2和血小板聚集的心脏保护作用等原因来解释两组的差别，未对其不良反应给予足够的认识 罗非昔布 2001年，FDA要求罗非昔布在说明书中加入黑框警告，提醒有心血管病者慎用等。制药公司也把治疗剂量定为日剂量25mg 2004年APPROVE研究（万络预防腺瘤性息