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一、医疗器械与化妆品行业监管趋严
2020 年 12 月国务院修订通过《医疗器械监督管理条例》, 2021 年 6 月 1 日起实施,
2022 年 3 月国家市场监督管理总局发布《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经
营监督管理办法》,均自 2022 年 5 月 1 日起施行。 2020 年 6 月国务院通过《化妆品监
督管理条例》(2021 年 1 月 1 日起施行), 2021 年 8 月国家市场监督管理总局发布《化
妆品生产经营监督管理办法》,自 2022 年 1 月 1 日起施行。近两年来医疗器械产品和化妆品相关法律法规进一步完善。
化妆品、医疗器械的营销推广须严格遵守《中华人民共和国广告法》《化妆品监督管理条例》《化妆品广告管理办法》《化妆品标识管理规定》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等法律法规。2021 年 4 月 9 日,NMPA 发布
《化妆品功效宣称评价规范》,2021 年 5 月 1 日起施行,总体对化妆品产品功效宣传提出了更为严格的要求。
二、专业皮肤护理敷料贴类产品小市场,快速发展
随着护肤和变美意识的增强,消费者对化妆品的需求愈加细分。皮肤护理相关产品包含基础护肤品和专业皮肤护理产品。专业皮肤护理产品按照使用皮肤要求有两类:医疗器械类敷料产品可直接使用于创口的创面敷料,功能性护肤品仅可在健康完整的皮肤表面上使用;另外形态上也可分为贴片式和非贴片式。
图表 1 皮肤护理产品行业细分(2020 年数据)
皮肤护理产品
(2769亿)
基础护肤品
(2504亿)
专业皮肤护理 产品(265亿)
化妆品类功能性护肤品(223.4亿)医疗器械类敷料产品(41.8亿)
非贴片式
(198.9亿)
贴片式(66.3
亿)
敷料贴(33.1亿)
贴膜类(33.1亿)
资料来源:敷尔佳招股书, 注:2021 年数据不全面
2020 年医疗器械类敷料产品市场规模 41.8 亿元,贴片式专业皮肤护理产品 66.3 亿元,
敷料贴市场 33.1 亿元。近年来我国皮肤护理行业国内外品牌竞争较为激烈、营销手段变得多元、品牌概念和定位丰富,诸多企业专注于细分领域,如功能性护肤品、贴片类(医用贴敷料/面膜等)等,针对性满足特定消费者的需求。
敷尔佳旗下医用透明质酸钠修复贴是国内第一批获准上市的透明质酸钠成分的 II 类医用敷料贴类产品,也是最早参与该细分领域的玩家之一,目前具有较为广泛的市场认知度和品牌影响力。根据 frostsullivan 报告,2020 年敷尔佳贴片类产品销售额为贴片类专业皮肤护理产品市场第一——份额达到 21.3%,也是医疗器械贴敷料市场第一名(市场份
额为 25.9%。功能性护肤品贴膜类产品市场份额为 16.6%排名第二);之后逐步探索产品类型转化,扩充了功能性护肤品,形成立体化产品矩阵。2021 年,公司贴片类产品销售额为贴片类专业皮肤护理产品市场第一,占比 15.9%;其中医疗器械类敷料贴类产品
占比 17.5%,市场排名第一;功能性护肤品贴膜类产品占比 13.5%,市场排名第二。图表 2 皮肤护理产品行业-专业皮肤护理-医疗器械类敷料产品市场情况
1000 160
800
120
6000
4000
基础护肤品销售额(亿元) 专业皮肤护理产品销售额(亿元)
皮肤护理-yoy 基础护肤品-yoy
专业皮肤护理-yoy
4193
3671
3171
4735
45
5261
40
35
30
600
400
200
0
80
40
0?
2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E
2000
1805
1570
2193
2552
2769
25 功能性护肤品销售额(亿元) 医疗器械类辅料产品销售额(亿元)
医疗器械-yoy 功能性护肤品-yoy
20
15 1000 50
10 800 40
5?
0 0?
2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E
600 30
400 20
250
200
200?
150
200
0
10
0?
2016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E
150
100
50
100?
50?
贴片类销售额(亿元) 非贴片类销售额(亿元)贴片类-yoy 非贴片类-yoy
0 0?
2016 2017 2018 2019 20
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