药剂课件-液体药剂（乳剂）.pptVIP

1．辅助乳化剂 2．抗氧剂 3．防腐剂 4. 甜味剂及香料 为增加乳剂的稳定性，改善乳剂的口感，通常需要向乳剂中加入各种附加剂。 三、乳剂的附加剂 1．辅助乳化剂 二种类型： ⑴增加水相粘度的： HPC、MC、CMC－Ｎa、海藻酸钠、 阿拉伯胶、黄原胶、果胶等 ⑵增加油相粘度的： 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等 目的： 防止液滴的合并，提高稳定性。 2．防腐剤 苯甲酸、尼泊金类、 山梨醇等。 3．抗氧剂 油相用:　没食子酸丙酯 　　　　　　抗坏血酸棕榈酸酯 　　　　　　叔丁基对羟基茴香醚（BHA） 　　　　　　二叔丁基对甲酚（BHT）等 水相用:　亚硫酸盐类、抗坏血酸等; 4. 甜味剂和香料 为了掩盖乳剂中油的不良味道， 口服乳剂中常加入甜味剂和香料 参考液体制剂！ 四、乳剂的制备及常用设备 （一）乳剂的处方拟定 （二）乳剂中药物加入方法 （三）乳剂的制备方法 （四）常用乳化设备 （五）影响乳化的因素 （六）举例 （一）乳剂的处方拟定 1. 乳剂类型的确定（O/W，W/O） 2．油相的选择（O——？） 3．乳化剂选择 （1）根据乳剂的类型选择 （2）根据乳剂的给药途径选择 ①口服乳剂 ②外用乳剂 ③注射用乳剂 （3）混合乳化剂的选择 （二）乳剂中药物加入方法 亲油性药物——溶解于油相； 亲水性药物——溶解于水相； 药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。 （三）乳剂的制备方法 1．手工法 　　　　（1）干胶法： 　 　油＋乳化剂 （2）湿胶法： 　 　 水＋乳化剂 （3）直接混合法 水 乳剂 油 乳剂 油＋水＋乳化剂 乳剂 2．机械法 油相＋水相＋乳化剂 乳化机 在机械力作用下形成乳剂： 成形、粒度 乳剂 （四）常用乳化设备 ①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机 纳米机的工作示意图？ 物料投入！ 物料运输！ 高圧送液！！ Max.１５０ MPa 剪切力！ 冲击力！ 乳化设备-高压均质原理 Pressure Homogenization 乳化设备-高压均质机 二级阀 0－15 MPa 一级阀 0－150 MPa 压力显示器 饲料斗 出料口 NS1001lL高压均质机 乳化设备-高压均质机 C-160型 重 量：500Kg 尺 寸：1250×750×825mm 产出量：160L / h 适用于产品的大批量生产，产出量可按照客户的要求最高能达到2000L / h ①乳化剂的性质 乳化剂的HLB值 乳化剂的溶解度 （五）乳化的影响因素 ②乳化剂的用量——影响液滴大小 　　 常用量：　5～100g/L；　 ③相容积比（φ） 　适宜相容积比： 40~60%；普通74%以下。 　　　　　50%稳定、 20%以下不稳定。 74%以下的条件下： Φ值大时分层速度慢——稳定！ 相容积比(φ)＝ 分散相体积 分散介质体积 ×100％ ④乳化温度和时间 时间过长：易絮凝 温度： 通常制备温度：７０ ℃左右 温度高ー粘度下降?　　有利于乳剂的形成； 　　　　　　缺点ー膜膨胀，稳定性下降? ↓↓↓ * 乳剂　(emulsions) 定义 乳剂系指两种互不相溶的液体， 其中一种液体以小液滴状态分散在 另一种液体中所形成的非均相分散体系。 分散 非均相 一种 另一种 乳剂 均相 （溶液） 特征 热力学不稳定体系——聚集 动力学不稳定体系——沉降或漂浮 本节研究的主要内容 一、乳剂的类型、组成、特点 二、乳化剂 三、乳剂的附加剂 四、乳剂的制备及常用设备 五、乳剂的物理稳定性及其影响因素 六、复合型乳剂 七、乳剂的质量评定 一、乳剂的类型、组成、特点 二、乳化剂 三、乳剂的附加剂 四、乳剂的制备及常用设备 五、乳剂的物理稳定性及其影响因素 六、复合型乳剂 七、乳剂的质量评定 （一）乳剂的组成 一、乳剂的组成、种类、特点 水相 water phase（W）—水或水溶液； 油相oil phase（O）—与水不相混溶的有机液体 乳化剂emulsifier—防止油水分层的稳定剂 基本组成 其他组成 防腐剂、调味剂、 基本型 O/W W/O （二）乳剂的种类 复合型 W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 ? O/W型乳剂 W/O型乳剂 外观 乳白色 油状色近似 稀释 可用水稀释 可用油稀释 导电性 导电 不导电或 几乎不导电 水溶性颜料 外相染色 内相染色 油溶