经内镜逆行胰胆管造影术ASGE分级系统的评估：一项大样本回顾性研究.pdf

摘要 摘 要 目的： 近期美国胃肠内镜学会（American Society for Gastrointestinal Endoscopy ， ASGE ）提出了关于经内镜逆行胰胆管造影术（Endoscopic retrograde cholangiopancreatography ，ERCP ）难度的一种分级系统，用于客观地评估手术 的成功率和不良事件发生率。本研究旨在利用该分级系统探讨 ERCP 的手术指 征和难易程度与手术成功率和不良事件发生率之间的关系，进而验证该分级系 统在临床应用中的有效性。 方法： 回顾性分析2011 年1 月至2020 年12 月在南昌大学第一附属医院消化内镜 中心实施的所有ERCP 手术。根据ASGE 分级系统记录ERCP 手术的难度水平 和实际表现。采用卡方检验比较不同难度水平下 ERCP 手术的成功率和不良事 件发生率，并在多重比较时进行Bonferroni 校正。 结果： 在我院内镜中心实施的共20652 例ERCP 手术被纳入了该研究，包括 1908 例（9.2% ）1 级手术、10170 例（49.2% ）2 级手术、7764 例（37.6% ）3 级手术、 810 例（3.9% ）4 级手术。380 例（1.8% ）既往接受Billroth II 式胃大部切除术患 者的手术难度自动增加1 级。 研究期间ERCP 手术的总体成功率为93.4%，随着难度水平的增加，手术成 功率表现出线性下降的趋势。1 级手术的成功率最高，达到了98.6%，其次是2 级手术（97.7% ），3 级和4 级手术的成功率分别进一步降低至91.1%和48.8%， 且具有统计学差异（P ＜0.05 ）。在不良事件方面，ERCP 术后胰腺炎是最常见的 并发症（6.0% ），而穿孔最少见（0.3% ），出血的发生率为4.1% ，胆管炎发生率 为1.0%。除却1 级手术中胰腺炎较低的发生率（2.2% ；P ＜0.05 ）外，其余不良 事件的发生率与ERCP 难度分级间没有表现出显著的统计学差异。此外，1、2 、 3 级初次手术治疗失败后再次手术的成功率分别为100%、90.4%和75.2%，而4 级再次手术的成功率仅为33.3% （P ＜0.05 ）。 随着内镜医师手术量的增加，手术的总体成功率也从队列1 （2011-2015 年） II 摘要 的92.8%上升到队列2 （2016-2020 年）的94.0% （P ＜0.05），且成功率的差异主 要表现在3、4 级手术。而不良事件发生率在两个队列间无统计学差异。 两个队列中的插管成功率分别为98.5%和98.9%，仅在队列2 中1 级至4 级 手术中的插管成功率呈现出线性下降的趋势（P ＜0.05）。队列1 和队列2 中ERCP 手术的总体成功率也随难度水平的增加从98.6%分别下降至4 1.7%和55.6%，并 具有统计学差异。其中，胆道疾病中胆管取石的成功率下降趋势尤为明显，从2 级最高的98.3%和98.6%分别下降至4 级的2 1.5%和50.9% （P ＜0.05 ）；相比之 下，胆胰管支架置入的成功率仅在低难度（1、2 级）与高难度（3、4 级）手术 间具有显著的统计学差异（P ＜0.05 ）。两队列中4 级胆胰管支架置入成功率反而 高于3 级手术，但不具有统计学差异。同样地，相对于队列1，队列2 中4 级胰 管取石的成功率明显升高（P ＜0.05 ），并超过了同队列中的3 级手术（76.9% vs 71.1% ；P ＞0.05）。两个队列中难度分级与不良事件间均缺乏相关性，仅在1 级 手术观察到较低的胰腺炎发生率（P ＜0.05 ）。 此外，对于接受Billroth II 式胃大部切除术的患者，其ERCP 插管成功率显 著降低（P ＜0.05）；尽管Billroth II 式的解剖改变也降低了ERCP 手术的成功率， 但不存在统