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5.4.4.2 实验室仪器设备量值溯源结果的确认 实验室在得到检定/校准的证书/报告以及比对结果后,应对量值溯源的结果予以确认:证书应表征信息、测量数据准确性和有效性的确认 检定证书应该给出仪器设备的准确度等级。 校准应给出测量不确定度。 如果校准结果不能满足预期的要求,实验室应启动不符合控制程序 第六十二页,共七十二页。 5.3.3 仪器设备的修理 仪器设备在长时间的运行过程中,出现磨损、故障、老化是一种自然规律,特别是仪器设备进入使用期限的后期阶段,故障出现几率明显增多,修理工作尤为重要。 仪器设备的修理,必须遵循保养维护为主,一般维修和专业维修相结合的原则 第三十页,共七十二页。 修理工作分为:事故维修、计划预防维修、改造维修、维修预防4种。 事故维修:当仪器设备出现突发的意外故障时所作的维修是应急的、被动的,往往难以保证维修的质量。 计划维修,科学性强,可以减少偶发事故的发生,维修的质量可以得到保证。 改造维修 通过较小的代价改善仪器性能、扩展功能、提高效率,减少仪器设备故障率。 预防维修:对于大型精密、贵重仪器设备,其修理技术要求高、修理费用昂贵,管理、使用人员要经常监测其工作状态,做好书面记录并予以分析,若发现一般故障,应及时予以排除。 第三十一页,共七十二页。 5.3.4 仪器设备技术档案的建立和管理 建立完整的技术档案是正确使用仪器设备,考核和评价其性能和技术指标的重要手段。 技术档案包括从申购、安装、验收到投入使用,直至报废处理的所有记录。 应由专人负责督促有关人员认真填写,随时抽查,定期汇总统计。 第三十二页,共七十二页。 (1)原始档案 仪器设备申购报告、论证报告、订货合同单、验收记录及随机技术资料(如结构图纸、出厂检验单、电路图、说明书、合格证、操作手册及附件明细表等)。 随机关键技术资料复印一套,防止丢失。 第三十三页,共七十二页。 (2)使用档案 工作日志,记载仪器设备日常工作情况,包括每次使用的操作人员、操作时间、工作内容、运行情况及结果等,是追溯仪器设备使用状态和折旧的依据之一。 维护保养记录(包括维护保养的内容、维修时的故障现象、原因、排除故障采取的措施)、 所有校准/检定的记录 技术改造记录等。 第三十四页,共七十二页。 5.4.1 实验室设备计量溯源的重要性 实验室仪器量值溯源的目的是在规定条件下,确定仪器设备所指示的量值与对应的计量标准所复现的量值之间的关系。 计量技术规范《通用计量术语及定义》(JJF 1001-1998)中对“溯源性”的定义为:“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性”。 5.4 食品实验室仪器设备计量溯源管理 第三十五页,共七十二页。 ISO10012:2003《测量管理体系测量过程和仪器设备的要求》标准要求:“负有计量职能的管理者应确保所有测量结果均可溯源到国际单位制单位”。 无论是什么性质的测量,其测量结果如果不能保证溯源性,测量则缺乏可比性,测量就失去了意义。 第三十六页,共七十二页。 分析仪器是进行测量的最基本工具,也是能够将被测量的量值直观复现的唯一工具。所以,要保证所有测量结果的可溯源性,必须要保证仪器设备的溯源性。 保证仪器 设备溯源性 计量检定 计量校准 计量测试 计量比对等 第三十七页,共七十二页。 计量是为实现单位统一和量值准确可靠而进行的科技、法制和管理活动。 (1)实验室计量及其溯源性的重要性 计量工作 基本特点 准确性 一致性 溯源性 法制性 第三十八页,共七十二页。 准确性是指测量结果与被测量真值的一致程度。所谓量值的准确,即是在一定的不确定度、误差极限或允许误差范围内的准确。 一致性是指在统一计量单位的基础上,无论在何时、何地,采用何种方法,使用何种计量器具,以及由何人测量,只要符合有关的要求,其测量结果就应在给定的区间内一致。否则,计量将失去其现实意义。计量的一致性,不仅限于国内,而且也适于国际。 溯源性是指测量结果或测量标准的值能够通过一条具有规定不确定度的连续比较链,与测量基准联系起来。所谓量值溯源,是指自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系;而量值传递,则是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。 第三十九页,共七十二页。 (2)实验室溯源体系图 溯源体系图是一种代表等级顺序的框图,用以表明测量仪器的计量特性与给定量的测量基准之间的关系,有时也称为溯源体系表。 溯源体系图目的是要对所进行的测量在其溯源到计量基准的途径中,尽可能减少环节和降低测量不确定度,并能给出适当的置信度。 第四十页,共七十二页。 体系图溯源性应体现: 对不同等级测量标准的选择; 等级间的连接及其平行分支关系;
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