(12)--4.1-抗体工程制药概述.pdfVIP

抗体工程制药概述 全 球 十 大 药 王 生物技术药物 细胞因子类 B 抗体类 激素类 A C 20% 生物药物 80% C 1 抗体工程制药发展简史 O N 2 抗体工程制药概念 T E 目 N 3 抗体药物分类 T S 录 发展历史 抗体工程制药-发展历史  1890年，动物血清中发现抗毒素 ( antitoxin)  1972年，抗体结构被解析  1984年，利用B细胞杂交瘤技术制 备的单抗，抗体技术发展史上的 20% 里程碑  1986年，全球首个治疗性单抗 ( orthoclone OKT3 )在美国上市  截至2015年，CFDA/NMPA批准21个 抗体药物上市，其中国企业自主 80% 研发的为9个。 抗体工程制药的三个发展阶段 抗体 单克隆抗体 基因工程抗体 抗体 单克隆抗体 基因工程抗体 全人源单抗、抗体偶联药物（靶向肿瘤）成为研发热点 基本概念 抗体工程制药-基本概念 抗体 单克隆抗体 基因工程抗体 抗体工程制药是应用细胞工程或基因工程等生物技术制备抗体 药物的一门学科。 抗体工程制药-抗体 抗体( antibody ,Ab)是指机体免疫细胞被抗原激活后，由分化成熟的终末 B淋巴细胞(B细胞)浆细胞合成分泌的，能与刺激其产生的抗原特异性 结合的、具有免疫功能的一类球蛋白。一个浆细胞只能产生一种抗体。可将 其分为IgM 、IgG 、lgA、IgE、IgD五类。 抗体工程制药-抗血清 抗血清(antiserum)是针对多种抗原决定簇(也称抗原表位，epitope)、由 多个B细胞产生具有多克隆抗体(polyelonalAb)的血清。 目前唯一能够治疗埃博拉病毒患者的方法就是注射感染过埃博拉病毒康