北中大中药药剂学学习指导第3章 粉碎、筛析与混合.docVIP

第三章 粉碎、筛析与混合 学习提示：本章内容包括常用粉碎方法及其适用范围、药筛与粉末分等、粉体学基础知识、混合。重点内容有粉碎方法与及其适用范围、粉体密度与流动性、混合原则与方法。 一、粉碎的含义与目的 【考点】粉碎的目的 ①便于制备、调配各种药物制剂；②利于药材中有效成分的浸出；③增加难溶性药物的溶出速率，有利吸收；④利于新鲜药材的干燥和贮存。 ★二、粉碎的方法 【考点1】干法粉碎常用方法及其适用范围 干法粉碎包括混合粉碎、单独粉碎； 1、混合粉碎： （1）串料（串研）：适用于粘液质、糖分、树脂、树胶等粘性成分较多的药材。 （2）串油：适用于含有较多油脂性药材。含有动物的皮肉筋骨，粉碎前需要蒸罐处理。 2、单独粉碎 适用于贵重细料药；毒性药；刺激性药；树脂树胶类；氧化或还原性强的药物；质地坚硬不便与其它药混合粉碎的药物。 【考点2】湿法粉碎常用方法及其适用范围 湿法粉碎包括水飞法、加液研磨法。 1、水飞法 水溶性的药物如硼砂、芒硝等不能采用。朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用该方法制得极细粉。 2、加液研磨法 适用于薄荷脑、麝香、冰片、樟脑等药物。 【考点3】低温粉碎适用范围 通过低温增加脆性。适用于粘液质、糖分、树脂、树胶等粘性成分较多的药材以及中药干浸膏。 【考点4】超微粉碎适用范围 可使植物细胞破壁率达95%以上。适用于因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药物和有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药材。 ★三、筛析的目的 【考点】目的 将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级，供制备各种剂型的需要；起混合作用，从而保证组成的均一性。 四、药筛和药粉的分等 【考点1】药筛种类与规格，药筛与筛目的对应关系 有冲眼筛、编制筛。采用国标R40/3系列将筛号分为1-9 。1号筛≈10目；5号筛≈80目；6号筛≈100目；7号筛≈120目；9号筛≈200目。 【考点2】药粉分等 采用1-9号筛将粉末分成最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉六个等级。其中最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。 五、粉体学基础知识 【考点1】粉体的比表面积 比表面积为单位重量粉体所具有的总表面积。无孔实心微粒的比表面积可通过粉粒直径求得，而多孔粉粒的比表面积则需用吸附法或透过法测定。 【考点2】粉体的密度 （1）真密度 一般由气体置换法求得。计算时要除去粉粒本身空隙和粒子间的空隙所占的体积。 （2）粒密度 一般由液体置换法求得。计算时要除去粒子间的空隙所占的体积。 ★（3）堆密度（松密度） 堆密度（松密度）不同，从而药物粉末有轻质和重质之分。 【考点3】孔隙率 粉粒内空隙与粉粒间空隙所占容积与粉体总容积之比。空隙率大，表示物料疏松多孔，为轻质粉末。 六、粉体的流动性 ★【考点】影响粉体的流动性的因素 粉粒大小、形态、粒子间作用力、粒度范围、表面摩擦力、含水量、带电等因素。一般以休止角或流速来表示粉体的流动性。 （1）休止角：休止角小则粉末的流动性好。测定的方法通常采用固定漏斗法、固定圆锥槽法、倾斜箱法和转动圆锥体法。 （2）流速：流速大则粉体流动性好。流速是粉体粒度与均匀度的函数。 七、粉体性质对制剂的影响 【考点】在药剂学中的应用及相关原理 粉体的性质对制剂的制备、释放、溶出和稳定性等均有显著影响。体现在：对粉碎混合的影响；对分剂量、充填的影响；对可压性的影响；对片剂崩解的影响；对制剂有效性的影响。 八、混合 ★【考点1】原则、方法 混合的原则是混合均匀一致。一般遵循等量递增和打底套色。混合方法有搅拌混合法、研磨混合法、过筛混合法。 搅拌混合法适用于剂量、色泽与质地相近的不同组分药物粉末的混合。 研磨混合法适用于结晶性药物粉末的混合，不适用于吸湿性、氧化还原性药物。 【考点2】等量递增法 适于不同组分，剂量相差悬殊的药物。