辽宁中药鸡矢藤配方颗粒.docxVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
辽宁省药品监督管理局 中药配方颗粒标准 LNPFKL-2023038 鸡矢藤配方颗粒 Jishiteng Peifangkeli 【来源】 本品为茜草科植物鸡矢藤Paederia scandens(Lour.)Merr.的干燥地上部分经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。 【制法】 取鸡矢藤饮片6000g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为8%~16%),加入辅料适量,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。 【性状】 本品为灰棕色至棕褐色的颗粒;气微,味苦。 【鉴别】 取本品0.7g,研细, ,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鸡矢藤对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮(20∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【特征图谱】 照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为1.8μm);以乙腈为流动相A,以0.2%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.3ml;柱温为30℃;检测波长为240nm。理论板数按鸡矢藤苷酸峰计算应不低于5000。 时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%) 0~8 3→8 97→92 8~13 8→15 92→85 13~20 15→18 85→82 20~25 18→40 82→60 参照物溶液的制备 取鸡矢藤对照药材1g,加70%甲醇25ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。另取鸡矢藤苷酸对照品、鸡矢藤苷对照品适量,加70%甲醇制成每1ml含鸡矢藤苷酸20μg、鸡矢藤苷10μg的混合溶液,作为对照品参照物溶液。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.5g,加70%甲醇25ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 供试品色谱中应呈现6个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中的6个特征峰保留时间相对应,其中峰4、峰5应分别与相应对照品参照物峰保留时间相对应。与鸡矢藤苷酸参照物峰相对应的峰为S峰,计算峰3、峰6与S峰的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±10%范围之内,规定值为:0.73(峰3)、1.20(峰6)。 对照特征图谱 峰4(S):鸡矢藤苷酸;峰5:鸡矢藤苷 参考色谱柱:HSS T3 C18;2.1mm×100mm,1.8μm 【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2020年版通则0104)。 【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,内径为2.1mm,粒径为1.8μm);以乙腈-0.1%磷酸溶液(10∶90)为流动相;流速为每分钟0.35ml;柱温为30℃;检测波长为240nm。理论板数按鸡矢藤苷酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取鸡矢藤苷酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含鸡矢藤苷酸0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含鸡矢藤苷酸(C18H24O12S)应为5.0mg~26.5mg。 【规格】 每1g配方颗粒相当于饮片6g 【贮藏】 密封。

文档评论(0)

雄霸天下 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档