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中药行业分析报告政策持续支持_业绩持续兑现
一、从顶层设计至规划全面落实,利空政策奠定十四五期间中医药产业发展基础
为促进中医药发展,弘扬中华优秀传统文化、进一步进一步增强民族自信心和文化自信心,有权部门高度重视中医药工作,把中医药工作 挂至更加著重的边线,已将其上升为国家战略,陆续施行了关键政策意见。
2021.01《关于大力大力推进中医药特色发展的若干政策措施》核心看点:优化中药临床试验审查管理。大力大力推进大力大力推进中药临床试验审查机制改革,建立部门协同所所推荐符合条件的中药新药步入快速 临床试验审查地下通道的有效率机制。 完善中药分类登记注册管理。对符合条件的中药技术创新药、中药改进型新药、古代经典名方、同名同方药等,研究 推行豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制。优化古代经典名方中药复方制剂登记注册审查。 一、从顶层设计至规划全面落实,利空政策奠定十四五期间中医药产业发展基础 完善中西医融合制度。在综合医院、专科医院等逐步推广中西医融合医疗模式。将中西医融合工作成效列为 医院等级评审和绩效考核。 完善中医药服务价格政策。医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行独立自主定价,符合条件的按规定列为 医保缴交范围。大力支持将疗效和成本存优势的中医医疗服务项目列为基本医疗保险缴交范围。
2021.04《大力大力推进妇幼身心健康领域中医药工作实施方案(2021-2025年)》核心看点: 引导妇幼保健机构规范建设发展中医临床科室,将“门诊中医药服务占比”列为妇幼保健机构绩效考核关键 指标,考核中医临床科室门诊用药人次占到至机构门诊总用药人次的比例。 至2025年,三级和二级妇幼保健院积极开展中医药专科服务的比例达致90%和70%,各级妇幼保健机构门诊中 医药服务量明显提高。
2021.06《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》核心看点: 卫生身心健康行政部门必须将中西医融合工作列为医院评审和公立医院绩效考核;三级综合医院应当全部设置中医临床科室,设立中医门诊和中医病床; 有条件的综合医院特别就是有条件的三级甲等综合医院必须设置中药房,提供更多更多中药饮片、中成药和中药配方颗粒 调剂服务以及中药饮片烘烤服务; 县级综合医院中医临床科室必须和县级中医医院形成相互协作,没有设置县级中医医院的边远地区和少数民族 地区在县级综合医院必须基本同时同时实现中医临床科室全系列全面全面覆盖。
2021.12《关于医保大力支持中医药弘扬技术创新发展的指导意见》
核心看点:及时将符合条件的中医医疗机构、中药零售药店等列为医保定点协议管理;及时将符合条件的定点中医医疗机 二重列为异地就医轻而易举缴付定点范围。 按规定将符合条件的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等列为医保药品目录。鼓励各地将疗效确切、突显 中医特色优势的中医适宜技术列为医保缴交范围。 中医医疗机构可以暂不实行按疾病诊断有关分组(DRG)浏览,对已经实行DRG和按病种分值浏览的地区,适当 提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值。对康复医疗、安宁疗护等仍须长期住院治疗的中医优势病种,可以按 床日浏览。
从临床试验端的结果来看,2021、2022年核准上市的中药新药品种明显多于2020年、2019年;我们表示,这突显了优 化中药临床试验审查管理正落到实处。从缴交端的结果来看,医保对中药新药基本上谈判轻而易举列印,如止动颗粒(芍麻 终了痉颗粒),2019年12月NDA,2020年即为谈判列为医保;桑枝总生物碱片、筋骨消炎凝胶、连花清咳片,2020年 核准,当年列为医保。从基础建设端的来看,《“十四五”中医药发展规划》对中医医疗机构、中医床位、中医科室、中 医馆的建设都搞出了预期。我们表示,未来随着优化中药登记注册管理政策的进一步全面落实和中医医疗基础设施建设的进一 步加速,预计中医药产业将迎更加宽阔的脱胎换骨空间。
二、中成药集采降价较为激进,独家品种降价幅度小
截至2022年底,国家已积极开展七轮药品集中indicative订货工作,集采294种药品平均值降幅强于50%,3套4类耗材降价强于80%;医保谈判对250 种新药平均值降价强于50%列为医保交费。而较之于化药集采,中成药集采的降价幅度相对激进。2021年12月,由湖北会同的19省份 中成药联盟集采招标,最终存97家企业、111个产品中选,中选率仅62%,中选药品平均值降幅42.27%;2022年8月,广东省会同的中 成药集采结果出炉,拟将中标品种按照最高申报价格的整体平均值降幅为56%,其中非独家品种平均值降幅60%,独家品种平均值降幅仅 17%。2022年11月,北京和山东公布中成药集采中选结果,平均值降幅分别为23%和44.31%。2023年6月,全国中成药集采拟将中选结 果出炉,15种药品平均值
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