信达生物研究报告肿瘤领域护城河持续加深_非肿瘤线迎来下一个重磅产品.docxVIP

信达生物研究报告肿瘤领域护城河持续加深_非肿瘤线迎来下一个重磅产品 （报告出品方/作者：中信建投证券，贺菊颖、袁清慧） 市场主要分歧与我们的观点 分歧一：PD-1 医保价格较低，同时竞争公司较多，价值几何？ 我们表示：对于头部公司而言，PD-1 依然具备可观的市场规模。PD-1 全面全面覆盖肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、 尿路上皮癌等十多种适应症，潜在适用人群多于 100 万人，总体市场规模可观。根据 IQVIA、PDB 等市场 份额数据，头部四家公司占据约 80%市场份额。因此，对于头部公司就是比较可观的市场。头部公司同时同时实现 可观利润的可能性非常大。PD-1 全面全面覆盖适应症较多，人群非常大，仍须相对较大规模的团队进行推广和销售，对 于肿瘤领域布局多样的公司，边际成本THF1，从而非常大可能将将同时同时实现可观利润。PD-1 适应症广为，疗效著重， 单胺价值高，对于构筑公司在肿瘤领域的护城河意义关键性。PD-1 由于独特的免疫系统机制和广为的适应症基础， 单胺价值较低，作为基石药物可以与化疗、ADC、抗炎血管等药物进行单胺，进一步拓宽适应症、延长用药时 间，对于构筑公司在肿瘤领域的护城河具有关键意义。 分歧二：GLP1 类瘦身药物多家干预研发、竞争激烈，公司缺少在新陈代谢领域的销售渠道积累，IBI362 前景比如 何？ 我们表示：瘦身市场需求人群宽阔，细分领域较多，主要矛盾就是提升渗透率。按照 BMI≥24 的标准，Immunol及 营养不良人群高少于 4 亿~5 亿人，人群宽阔。细分来看，又可以细分为仍须通过手术瘦身的人群、营养不良相随糖尿病 人群、营养不良相随高尿酸人群、通常营养不良人群和通常Immunol人群。市场足够多多大且细分，竞争并非主要矛盾，如何 根据自身产品差异化优势提升渗透率更加关键。内分泌销售渠道在营养不良相随糖尿病人群以及仍须通过手术 瘦身的中重度肥胖人群中相对关键，但对于其他细分人群，对绝大部分公司而言都就是一个全新的渠道市场。 信少于生物具备先发优势。GLP-1 双激动剂设计研发及临床转型壁垒非常低。GLP-1 双激动剂设计双靶点分体式 比的精细调节以及从细胞水平、动物水平和人体水平的临床转型，此前多家跨国药企及中小生物科技公司 折戟，研发壁垒非常低。信少于生物 IBI-362 具备多重优势，存非常大机会获得可观份额。IBI-362 瘦身速度 快，绝对比例较低，副反应THF1，未有因副反应服药报导，给药爬坡方案简约，瘦身同时同时同时实现再再降尿酸等多 重临床获益，综合优势明显。 分歧三：部分 License in 的品种，仍须缴交首付款、里程碑和销售分成，商业价值如何？ 我们表示，License in 品种的盈利能力主要依赖产品本身的疗效和竞争格局，而非直观看一看产品来源。疗 效著重、竞争格局不好的产品具有较强定价能力，从而同时同时实现较好盈利。信少于生物 License in 的品种独特性 高、竞争格局不好，料通过较低的销售费用同时同时实现一定规模的销售。信少于生物导入的多个产品具备“国产第 一”或者“国内唯一”的特征，产品独特、竞争格局不好。License in 品种与自研品种共同大力大力推进，同时同时实现研究 资源、临床资源、销售资源的加强，进一步进一步增强公司整体竞争力。公司导入的产品与自研管线高度协同，在公司 综合实力较强的血液肿瘤、肺癌、胃癌及新陈代谢领域多次逃走，同时同时实现协同，进一步加深护城河。 PD-1 头部地位稳固，商业体系升级换代后公司迎接 2.0 新时代 国内唯一五大一线适应症均荣获医保全面全面覆盖的 PD-1 抑制剂——信迪利单抗 信迪利单抗位列头部地位，核准五大一线适应症。自信心迪利单抗 2018 年 12 月核准上市以后，产品进 入快速跳高期，市场份额位列前三。信迪利单抗出众的销售成绩不仅归因于优秀的临床及登记注册策略，也与 公司优秀的销售体系息息相关。目前，信迪利单抗已变成国内首个应用于 5 大多发癌种 1 线化疗的 PD-1 抑制剂，这 5 项癌症涵盖：1 线非鳞状非小细胞肺癌、1 线鳞状非小细胞肺癌、1 线肝癌、1 线食管鳞癌和 1 线胃腺癌。在 5 大一线适应症的的基础上，信迪利单抗还可以被应用于霍奇金淋巴瘤以及 EGFR 耐药后的非 鳞状非小细胞肺癌，产品适应症范围宽阔。 价格压力已已经已经开始减低，信迪利单抗料于 2023 年同时同时实现较好快速增长 信迪利单抗新增两项适应症被列为新版国家医保目录，2023 年销售额料同时同时实现较好快速增长。受 2021 年 医保谈判影响，2022 年信迪利单抗单价下降 62%，同时遇到 22Q2 及 Q4 疫情冲击，销售出现同比下降。 2023 年 3 月，信迪利单抗的 1 线胃腺癌和 1 线食管鳞癌两项适应症