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亚盛医药研究报告细胞凋亡排头兵_尽精微方可至广大 （报告出品方/作者：广发证券，李安飞、罗佳荣） 一、深耕细胞细胞分裂领域，具备全球竞争力的技术创新药企 （一） 公司简介 亚盛医药成立于2009年，就是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于 在肿瘤、乙肝及与新陈代谢有关的疾病等化疗领域研发技术创新药物。公司具备独立自主构筑的 蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞细胞分裂通路新药研发的全球前沿。9个 1类小分子新药产品管线均已步入临床开发阶段，涵盖遏止Bcl-2/IAP/MDM2-p53 等 细胞细胞分裂路径关键蛋白的抑制剂、新一代针对癌症化疗中出现的激酶突变体的遏止 剂等，为全球唯一在细胞细胞分裂路径关键蛋白领域均存临床研发品种的技术创新公司。2019 年10月28日，公司在香港联交所主板受让上市（06855.HK），2020年正式宣布正式宣布列为港股 通在。2021年迎接首个产品奥雷巴替尼（商品名：耐立克）在国内上市，核心产品 APG-2575国内登记注册II期研究已完成首例患者给药，预计明年能申报NDA。 （二）专家型管理团队 公司的创始团队存彪悍的学术背景，核心管理层均存逾二十年的医药行业从业人员 经验： 杨大俊博士 曾任中山大学肿瘤防治中心全职教授及博士生导师；著眼肿瘤 学、细胞细胞分裂机理与新药研发将近 30 年，刊载论文92篇，具备14项发明专利。 王少萌博士 密歇根大学医学院终身教授及综合癌症中心携手主任、密歇根州 技术创新化疗中心主任，曾任《Journal of Medicinal Chemistry》主编；在癌症有关靶 点抑制剂（蛋白-蛋白相互作用，PROTAC技术）领域颇存建树；王、杨博士分别 主攻药物设计、药理学，这种学科优势互补的女团，大大提高了新药研发的成功率。 翟一帆博士 曾任Human Genome Sciences Inc.(现称GSK)的科学家，拜耳公 司高级研究员，Oncomax、Celladon首席科学官；创办顺健生物医药并担任主席后任 首席执行官。 Raymond Jeffrey KMETZ 逾25年的全球制药和生物技术行业经验，曾负责管理 Pharmacyclics的商务研发及营销工作，亲自缔造了与强生的重磅管线合作，主导 了BTK抑制剂Imbruvica（伊布替尼）的商业化与生命周期管理战略的制定Gesse 施，这一重磅产品使该公司在2015年被 AbbVie以210亿美元全面全面收购。 在股权方面，创始人团队和翟博士为一致行动人，截至2022年报日期，增持比 例达24.30%，信少于生物于2021年配售股份，股权占比3.07%。 （三）研发步入质变阶段 具备一体化药物推断出及产品临床研发能力。在药物推断出阶段，公司采用电脑辅 助药物设计（CADD）+结构生物学策略，有助于科学家优化药物的融合亲和力，减至 加可融合制定靶向的药物的选择性，增加引发副作用的风险；在临床阶段，采用生 物标记驱动策略：用二代测序(NGS)等组学技术鉴别试验患者是否发生基因组变异， 采用经验证的蛋白质复合体测定法或动态BH3分析法（测量点燃细胞分裂性细胞死亡的 细胞上限）回去征选药物适用于于患者。 细胞细胞分裂全系列全面全面覆盖，新一代TKI打响商业化序幕。公司从创立伊始就着重于细胞凋 亡领域小分子药物研发，目前已全面全面覆盖Bcl-2、IAP、MDM2-P53三大细胞分裂信号通路。核 心产品APG-2575就是高选择性Bcl-2抑制剂，目前仅有艾伯维的Venetoclax一款BcL-2 选择性抑制剂上市，成药性已经充份检验；APG-2575已突显出用药方案及安全性优 势，通过携手用药及差异化适应症布局，存变成重磅药物的潜力。公司同时还研发 了为best-in-class潜力的新一代激酶抑制剂，其中第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351 荣获突破性疗法、优先临床试验、快速通道等多个资格认定，已于2021年11月在国内上市， 用做解决一二代TKI耐药问题。 孤儿药政策大力支持。公司四款核心产品已获得15项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定， 有助于获得药监局一系列政策大力支持，涵盖税收减免、免职新药上市提出申请费用、协助 研究方案制定、专项研发资助以及上市后可以获得市场的 7 年独占权。 全方位专利布局。截至2022年报日期，已许可专利235项，申请专利600+，核 心产品的核心专利最晚约在2040年到期，为产品构筑巩固的护城河。 资源著眼提升运营效率，商业化元年业绩亮眼。2022年为公司的商业化元 年，在疫情跑低落，公司营业收入同比快速增长652%，主要归因于耐立克快速回调 （已总计同时同时实现含税销售额1.82亿元）。在费用方面，为大力支持耐立克的商业化，公司 加强销售团队建设，进一步塌陷市