消癌平注射液联合培美曲塞二钠治疗晚期肺腺癌的临床研究.docxVIP

消癌平注射液联合培美曲塞二钠治疗晚期肺腺癌的临床研究 肺癌是目前世界上发病率最高的癌症，占所有肿瘤死亡的25%30%。 1 数据和方法 1.1 研究对象及分组 选取2014年11月—2016年11月在阜阳市第二人民医院治疗的晚期或转移性的肺腺癌患者130例为研究对象。男52例, 女78例, 年龄39~73岁, 吸烟者23例, ⅢB期68例, Ⅳ期62例。本研究得到伦理委员会的批准, 所有入组患者均签署知情同意书。 纳入标准:患者经细胞学、组织病理学确诊 1.2 两组患者一般资料及化疗期间比较 所有患者按照入组顺序编号, 采用序列号随机法分为对照组和治疗组, 每组各65例。对照组男27例, 女38例;年龄39~73岁, 平均 (62.13±7.96) 岁;60岁以下42例, 60岁以上 (含60岁) 23例;吸烟患者13例;ⅢB期33例, Ⅳ期32例。治疗组男25例, 女40例;年龄41~70岁, 平均 (60.81±7.75) 岁;60岁以下40例, 60岁以上 (含60岁) 25例;吸烟患者10例;ⅢB期35例、Ⅳ期30例。两组患者的性别、年龄、期数组成及吸烟情况等比较差异无统计学意义, 具有可比性。 所有患者在化疗期间予以保肝、护胃、止吐等对症治疗, 据病情给予粒细胞集落刺激因子、抗感染等对症支持治疗。对照组第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠 (礼来公司生产, 规格500 mg/瓶, 产品批 500 mg/m 1.3 肿瘤两径累积sd 完全缓解 (CR) :肿瘤病变完全消失, 并维持4周以上;部分缓解 (PR) :肿瘤病灶的两径乘积 (即最大横径与最大垂直径的乘积) 减少50%以上, 并维持4周以上未出现新的病变;稳定 (SD) :肿瘤病灶的两径乘积缩小50%以下或增大25%以下, 无新的病变出现;进展 (PD) :肿瘤病灶的两径乘积增大25%以上或出现新病灶。 缓解率= (CR+PR) /总例数 总有效率= (CR+PR+SD) /总例数 1.4 观察指标 1.4.1 神经元特异性烯醇化酶和氧化酶活性测定 患者于治疗前1天及2个疗程治疗完成后, 分别于清晨空腹抽取外周静脉血5 m L, 离心, 取血清, 使用罗氏Cobas E601电化学发光分析仪及相关试剂盒 (Roche) 测定神经元特异性烯醇化酶 (NSE) 、糖类抗原125 (CA125) 和癌胚抗原 (CEA) 水平。 1.4.2 外周血t细胞亚群的检测 患者于治疗前1天及2个疗程治疗完成后, 分别于清晨空腹抽取外周静脉血2m L, EDTA-K2抗凝, 使用美国BD公司FACS Calibur流式细胞仪测定T淋巴细胞亚群CD 1.5 副作用 观察两组患者治疗中骨髓抑制、消化道反应及静脉炎等, 并按美国国家癌症中心 (NCI) “抗肿瘤药物毒副反应评价标准”分为0~Ⅳ度 1.6 统计学处理 所有数据均采用SPSS 18.0统计学软件对其施行统计学处理, 计量资料以ue0af±s表示, 组间比较采用两独立样本的t检验;计数资料以率表示, 组间比较采用χ 2 结果 2.1 解率为84的解率为84的， 治疗后, 对照组CR为3例, PR为27例, SD为26例, 缓解率为46.15%;治疗组CR为9例, PR为34例, SD为20例, 缓解率为66.15%, 两组缓解率比较差异有统计学意义 (P0.05) , 两组总有效率比较差异无统计学意义, 见表1。 2.2 治疗前后nse、ca125和cea 治疗前, 两组NSE、CA125和CEA水平均无差异。治疗后, 对照组CA125和CEA水平下降, 而治疗组NSE、CA125和CEA水平下降, 同组治疗前后比较差异有统计学意义 (P0.05) ;且治疗组NSE、CA125水平明显低于对照组, 两组比较差异具有统计学意义 (P0.05) , 见表2。 2.3 两组t淋巴结亚组的比较 治疗后, 对照组CD 2.4 红蛋白、肠道反应、心功能损伤以及神经毒性 治疗过程中均无化疗相关的死亡病例出现。两组患者不良反应主要为骨髓抑制 (白细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低) 、消化道反应、肝功能损伤以及神经毒性。两组总不良反应发生率比较差异无统计学意义, 但对照组不良反应主要集中在较为严重的Ⅲ~Ⅳ度, 而治疗组则多集中在Ⅰ~Ⅱ度, 两组不良反应严重程度比较差异有统计学意义 (P0.05) , 见表4。 3 消癌平注射液治疗 培美曲塞是多靶点抗叶酸制剂, 副作用相对轻微, 近年来与铂类药物联合, 被作为治疗晚期肺腺癌的首选方案 目前的临床研究中, 中医药配合放化疗在中西医结合施治领域成为一个热点, 并受到越来越多的认可。消癌平注射液是通关藤的提取液, 主要成分为多糖、皂苷和生物碱, 具有抗炎、平喘、利尿等作用 本研究