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标准化变应原对儿童哮喘进行特异性免疫治疗安全性的研究 哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，其形成的原因复杂，复发率高。对儿童哮喘要进行恰当的防治与治疗, 避免影响患儿以后的生活质量。特异性免疫治疗 (specific immunity, SIT) 是一种可以改变变应性疾病自然病程的一种治疗手段, 采用该方法治疗后可对患者形成长期保护效应。近年来因采用特异性免疫治疗发生不良反应而危及患者生命的事件屡见报道, 世界卫生组织倡导采用高质量标准化的变应原疫苗进行SIT治疗, 以降低不良反应的发生率。本文通过临床分析, 探讨了标准化变应原对儿童哮喘进行特异性免疫治疗的安全性。 1 数据和方法 1.1 制变应原疫苗选择 选取本院2005～2009年收治的200例儿童哮喘患者, 将其随机分为两组。100例采用自制变应原疫苗进行特异性免疫治疗的患儿作为对照组, 男79例, 女21例, 年龄2～13岁。将采用标准化变应原进行特异性免疫治疗的100例患儿作为实验组, 男80例, 女20例, 年龄2～14岁。两组患儿在年龄、性别等方面差异无统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。 1.2 治疗组采用皮下注射和免疫治疗 对照组中100例患儿进行特异性脱敏治疗, 针对患儿的实际情况, 临时配置变应原浸渍液, 利用自制变应原进行治疗, 症状严重者服用抗组胺药以及平喘药, 待病情稳定后停服。实验组中100例患儿采用皮下注射由丹麦ALK-Aball6公司生产的安脱达疫苗进行特异性免疫治疗。对两组患儿治疗后的不良反应情况进行总结分析。 1.3 统计处理方法 采用SPSS 17.0软件进行计数卡方检验。 2 儿童疾已发生的不良反应发生率低,不利于患儿的人身安全 对两组患儿治疗后的不良反应情况进行总结, 见表1。 通过上表中数据可以看出, 采用临时自制变应原进行特异性免疫治疗的对照组, 其发生不良反应的概率为28.0%, 甚至有2例患儿发生全身性的不良反应, 对患儿的生命安全造成了严重威胁。而采用标准化变应原进行特异性免疫治疗的实验组, 其发生不良反应的比率仅为4.0%, 且无一例患儿发生全身不良反应。说明标准化变应原在对儿童哮喘进行特异性免疫治疗方面有着较高的安全性, 是保证儿童哮喘迅速、安全康复的有效手段。SPSS 17.0软件对两组数据结果进行计数卡方检验的结果为χ2=21.43, P0.01, 两组之间对比差异具有统计学意义。 3 标准化和变应原的安全性对比 世界卫生组织对标准化变应原疫苗的要求为:成分达到最佳并且构成一致;总变应原效价一致;不同批次和厂商之间的疫苗主要致敏蛋白的含量一致。由于变应原疫苗通常包含抗原性物质以及潜在抗原性物质, 其自身就具有较大的变异性, 做到标准化有一定难度。在制作标准化变应原时, 对原材料和生产过程都要以标准化的要求进行严格的控制, 方可生产出符合世界卫生组织要求的标准化变应原疫苗。达到要求标准的变应原疫苗有着重要的临床意义。有相关研究指出, 采用标准化变应原进行特异性免疫治疗的患者, 其发生局部不良反应以及全身不良反应的概率均较低, 标准化的变应原在特异性免疫治疗中有着较高的安全性。本组研究中, 采用标准化变应原对儿童哮喘进行特异性免疫治疗的实验组中, 100例患儿仅有4例发生局部不良反应, 占总数的4.0%, 且无一例发生全身不良反应。相比采用自制变应原进行治疗的对照组的28.0%的不良反应率, 安全性较高。证实了上述理论, 说明对儿童哮喘采用标准化变应原进行特异性免疫治疗, 有较高的安全保证。 我国医疗事业单位已经开展了较长时间的特异性免疫治疗的研究工作, 有多家医院有条件实施特异性免疫治疗。但是我国医院对于儿童哮喘多数采用自制变应原进行特异性免疫治疗, 效果并不理想。本组案例中100例患者已有28例患儿发生不良反应, 并且有2例患儿发生全身性不良反应。发生全身性不良反应表现为荨麻疹、鼻炎甚至致死性的过敏性休克等症状, 会对患儿造成严重的影响。总体来说, 我国采用标准化变应原对儿童哮喘急性特异性免疫治疗还处于起步阶段, 各大医院的儿科医师在对特异性免疫治疗出现不良反应的应对方法进行熟悉和了解的同时, 也要倡导标准化变应原疫苗的应用, 使儿童哮喘治疗的不良反应率得到控制, 提高患儿治疗的安全性。