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葡萄糖酸钙注射液不良反应文献分析 葡萄糖酸钙注射液临床应用。为了解葡萄糖酸钙注射液临床不良反应情况,检索相关文献,作汇总分析。 1 药品不良反应 检索时间:2005年8月,关键词:“葡萄糖酸钙”,检索《中国医院数字图书馆》1994年1月～2005年8月文献。剔除临床应用经验性文献,对其中葡萄糖酸钙注射液静注或静滴致不良反应的报道,按国家药品不良反应监测中心因果关系评判标准评定。对检索到的不良反应进行总结和归纳。过敏性休克、阿斯综合征等符合临床内科学诊断标准。 2 结果 2.1 皮肤不良反应发生率分布 共获得葡萄糖酸钙注射液相关不良反应文献50篇,不良反应331例,其中女21例,男25例,性别不明285例;年龄2d～68岁;原患疾病以皮肤过敏性疾病为主;给药方法大多为静注或静滴。在发生严重不良反应的32例中,首次用药后即发19例,数次应用后缓发13例;除1例死亡外,其余均经抢救脱险,最后痊愈,见表1。 2.2 典型病例 2.2.1 静滴时间,关系到6. 患儿,女,年龄7月,诊断:①低钙惊厥;②先天性室间隔缺损。入院后用10%葡萄糖酸钙10 ml加等量10%葡萄糖注射液稀释,缓慢静滴,10滴/min,静滴至15 min(滴入10 ml)时,患儿烦燥,随之心跳、呼吸停止。抢救40 min无效,死亡。 2.2.2 患者发过过敏休克 另有3例也是多次注射葡萄糖酸钙后发生休克。其中1例在注射过程中患者突然发生过敏性休克。另1例是既往多次葡萄糖酸钙静注无过敏反应,本次推注不到2 ml时,患者突然出现休克。 2.2.3 心静注钙剂不适宜 患者男,26岁,药疹。以10%葡萄糖酸钙10 ml+25%葡萄糖注射液20 ml缓慢静注,bid。因实习生擅自改为一日量一次稀释并快速注射,连用4天,突发双目失明,张口急促呼吸,声音嘶哑,面潮红,握拳,口唇与鼻尖轻度紫绀。听诊:心音消失,血压测不到,经抢救脱险。 另4例发生心脏骤停的患儿,年龄2个月～5岁,均与输注浓度过高、速度过快有关。未同时检测血钙及尿钙,贸然静注钙剂应以为训。患儿为低钙血症或其他适应证,首剂按10 mg·kg-1,之后每日50 mg·kg-1,可连续使用3～5 d。 3 抗过敏药致过敏反应 葡萄糖酸钙注射液说明书中提示不良反应:静脉注射有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐、恶心等。可致高钙血症,早期表现便秘、倦怠、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐、心律失常。本组资料心脏骤停5例,分析均疑为与速度过快有关,应引以为训。死亡病例、外渗、局部坏死、综合不良反应等符合说明书警告。 但说明书未提及本品有致过敏反应。本组资料中显示本品抗过敏治疗中出现快速、严重的过敏反应,甚至速发过敏性休克,多例在第2次用药后出现快速过敏反应;异常反应4例中突发紫绀;头疼、呕吐,呼吸困难,手颤抖等等不良反应,均超出说明书常规提示。 抗过敏药致过敏反应屡有报告,临床应引起重视。在应用抗过敏性药物时,不能麻痹大意,用药前必须做好过敏反应的抢救工作。有报道一例对多种药物过敏患者,静滴葡萄糖酸钙后皮疹加重。该患者对地塞米松、葡萄糖酸钙、氯苯那敏等多种药物过敏,与其个人和家属有多种药物过敏史有关。 葡萄糖酸钙注射液静脉注射外渗亦较多见,文献总结氯锌油对134例小儿10%葡萄糖酸钙注射部位皮肤红肿的经验值得借鉴。氯锌油是由氧化锌、氯霉素、花生油组成,氧化锌具有收敛及保护皮肤的作用,氯霉素具有消炎作用,故氯锌油对皮肤具有收敛、保护和消炎作用,对皮肤无刺激性,且局部涂药后,不需拔针重新穿刺,减轻了患儿痛苦。 患者,女,60岁,风团样皮疹。10%葡萄糖酸钙10 ml加25%葡萄糖注射液20 ml缓慢静注,皮疹有所减轻。48 h后第2次静注时,皮疹仍未消退,未出现新的不适。于10天后第3次给相同剂量的葡萄糖酸钙,当注射3 min,注入药液约6 ml时,患者烦燥,胸闷,呼吸困难,咳嗽恶心呕吐,呕吐物为胃内容物。面色潮红,双肺哮鸣音,血压测不出,脉搏细弱,心率104次·min-1,律齐。立即停止注射,平卧,吸氧,皮下注射肾上腺素,静注地塞米松、多巴胺等。40 min后血压稳定在14.7/10 kPa,心率降为90次·min-1,律齐,不适症状缓解。本例在第3次注射时出现过敏性休克,提示尽管葡萄糖酸钙为一抗过敏药物,但在应用时仍不能忽视其致敏的可能性。