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国家临床重点专科建设项目自查表
医院名称: XX大学附属XX医院
专科名称: 心脏大血管科
主管部门: 国家卫生和计划生育委员会
填写日期: 20XX年10月18日
一、项目概况
主要包括项目原定的建设目标、项目进度及考核指标。
一、建设目标
20XX年,我科申报国家临床重点专科建设项目为“微创技术在心脏大血管外科中的应用和探索”,主要包括四大部分,分别为:(1)微创心脏瓣膜手术的前瞻性随机对照临床研究;(2)复杂冠心病“杂交”手术的临床研究;(3)Stanford A型主动脉夹层“杂交”手术策略研究;(4)胸腔镜/达芬奇机器人辅助房颤射频消融术的探索。以上四部分内容全面涵盖了瓣膜病、冠心病、主动脉疾病及房颤等心血管外科常见病、多发病、危重病的微创治疗研究。作为目前国内领先的微创心血管外科中心之一,我们期望通过该项目的成功实施,达到以下目标:
1. 为我国微创心血管手术提供可靠的循证医学证据。
2. 进一步降低心血管外科手术创伤,提高治愈好转率,降低手术死亡率和并发症发生率,缩短住院日,降低医疗费用。
3. 优化现有微创手术方案,探索新的微创手术方式。
4. 继续保持XX医院在国内微创心血管外科领域的领先地位,进一步扩大在国际上的影响力。
5. 完善XX医院心血管外科微创方向人才梯队建设,并成为国内微创心血管手术专业人才的重要培养基地。
6. 通过技术推广和交流,促进我国微创心血管手术整体水平的提高。
二、项目进度及考核指标
1、微创心脏瓣膜手术的前瞻性随机对照临床研究
时间
项目进度
20XX年7月-12月
CRF表和评分量表的设计和印制。
患者知情同意书的设计和印制。
数据采集、随访登记和统计分析人员的培训。
20XX年1月-20XX年12月
按随机原则将二尖瓣手术患者与主动脉瓣手术患者分为微创组与传统组。平均每月完成微创二尖瓣手术2-3例、传统二尖瓣手术2-3例、微创主动脉瓣置换术1-2例,传统主动脉瓣置换术1-2例。24个月内共完成100例二尖瓣病变和60例主动脉瓣病变患者的入组和手术。
患者出院前完成围术期资料的登记工作。出院后1个月、3个月、6个月、1年分别通过门诊、电话、通信、上门等方式随访,登记相关资料。
20XX年1月-12月
完成160例入组患者围术期数据的统计分析,得出两种手术有效性、安全性比较的初步结论。
参加全国会议交流,报告中期结果。
继续随访至患者出院后1年,登记相关资料。
继续扩大样本量,完成更多患者入组。
2015年1月-12月
完成所有患者出院后至少1年的随访和资料登记工作。
完成所有数据的统计分析,得出最终结论。
完成相关论文2-3篇,其中至少1篇在SCI期刊发表。
在全国和国际会议上汇报最终结果。
2、复杂冠心病“杂交”手术的临床研究
时间
项目进度
20XX年7月-12月
向XX大学附属XX医院医学伦理委员会申报。
获批后完成CRF表、评分量表、患者知情同意书等文件的设计和印制。
数据采集、随访登记和统计分析人员的培训。
20XX年1月-20XX年12月
平均每月完成冠心病杂交手术1-2例,36个月内共完成约50例患者的杂交手术。
患者出院前完成围术期资料的登记工作。出院后1个月、3个月、6个月、1年分别通过门诊、电话、通信、上门等方式随访,并安排患者完成心超、冠脉造影或冠脉CT等检查,登记相关资料。
按照相同基线水平的原则匹配同期行冠脉介入手术的患者50例,行非体外循环冠脉搭桥手术的患者50例,按同样的方式进行随访并登记相关资料。
2015年1月-12月
继续随访至上述150例患者出院后至少1年。
有条件的前提下继续扩大样本量,完成更多患者入组。
比较三组住院期间死亡率,并发症发生率,住院天数和费用,随访期间死亡率,主要心脑血管事件发生率,再次再血管化时间和次数等指标,得出最终结论。
根据上述统计结果,完成论文1-2篇,其中至少1篇在SCI期刊发表。
在全国和国际会议上报告。
3、Stanford A型主动脉夹层“杂交”手术的优化策略研究
时间
项目进度
20XX年7月-12月
向XX大学附属XX医院医学伦理委员会申报。
获批后完成CRF表、知情同意书等文件的设计和印制。
数据采集、随访登记和统计分析人员的培训。
20XX年1月-20XX年12月
根据病变不同解剖条件和累及范围,将Stanford A型主动脉夹层患者进行不同的“杂交”手术治疗。
患者出院前完成围术期资料的登记工作。出院后1个月、3个月、6个月、1年分别通过门诊、电话、通信、上门等方式随访,并安排患者完成心超、主动脉CTA等检查,登记相关资料。
2015年1月-12月
继续随访至患者出院后至少1年。
统计患者住院期间死亡率,并发症发生率,住院天数和
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