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调肝理脾方治疗酒精性肝纤维化30例 随着社会的发展和酒精消费的增加，酒精引起的肝脏损害不仅严重危害着人类的健康，而且也是社会问题的重要组成部分。酒精性肝损害发展到后期,将形成酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化,其预后不良。而且嗜酒者即使知道有肝损害的存在,却也很难彻底戒酒,因此将会使疾病不断发展和演变。酒精性肝纤维化阶段由于其病变尚可逆转,因此是治疗的良好契机。中医学发挥整体调节和三因制宜的特长,在以往的研究中已显示了其优势。调肝理脾方是在临床上应用多年的经验方,以往的临床及实验研究均证实其治疗酒精性肝损害有良好的效果。为了进一步系统而深入地探讨其对酒精性肝纤维化的疗效,故进行了本临床研究,现将临床研究结果报告如下。 1 性别、年龄及饮酒时间 观察病例均为东直门医院消化科门诊和住院病人,选择酒精性肝纤维化病人证属肝郁脾虚、血瘀痰阻型为临床观察对象。共观察30例,均为男性,其中住院病人19例,门诊病人11例;年龄在32～60岁之间,平均年龄为49.65岁;体重51～83 kg,平均62.83 kg;持续饮酒时间10～42年,平均20.75年;每日饮酒量150～400 g,平均224.5 g。 2 诊断标准 2.1 酒精性肝纤维化的预防 参照年日本拟定的酒精性肝损伤诊断标准”及1995年中华医学会在北京制定的病毒性肝炎防治方案(试行)有关标准制定。 (1)每日饮白酒,其酒精含量在140 g以上,至少持续10年以上或累积饮酒量相当于该量的大量饮酒者。 (2)过度饮酒出现肝损害的临床表现,影像诊断为酒精性肝纤维化者。 (3)或有肝脾肿大,或伴有蜘蛛痣、肝掌、肝病面容或AST/ALT2、γ-GT升高,排除其他原因者。 (4)肝组织活检符合酒精性肝纤维化组织学改变者。 2.2 中医辨证及要求 参照1991年中华全国中医学会内科肝病专业委员会制定的慢性肝炎的诊断及疗效判断标准制定: (1)有10年以上的嗜酒史。 (2)中医证候:肝郁脾虚、血瘀痰阻证。 (3)中医辨证标准。主要症状及体征:(1)胁肋胀痛;(2)腹胀便溏;(3)胁下痞块。 次要症状及体征:(1)身疲乏力;(2)纳呆;(3)肢麻;(4)健忘;(5)舌淡暗、有齿痕或有瘀斑;(6)苔黄腻。 辨证要求:1)具备主要症状及体征(1)(3)或(2)(3)者;2)具备主要症状及体征1项、次要症状及体征2项者;3)具备主要症状及体征(3)及次要症状、体征1项者 2.3 病例标准 2.3.1 输入病例条件 符合酒精性肝纤维化的西医诊断且中医辨证为肝郁脾虚、血瘀痰阻证者,即可纳入本实验范围。 2.3.2 妊娠合并疾病 (1)合并有乙肝、丙肝或其他可以导致肝纤维化的疾病者;(2)对本药过敏者以及妊娠或哺乳期妇女;(3)合并有心血管系统、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者;(4)不符合纳入标准,未按规定用药,继续酗酒,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。 3 观察和治疗方法 3.1 检查结果的记录及统计学处理 所有患者于治疗前后均按照临床观察表中所列的项目进行检查,并如实详细记录所有检查结果,于疗程结束后进行前后对比观察,并进行统计学处理。(因为目前临床上尚无疗效可靠的用于治疗本病的药物,故采取了自身前后对照的方法)。 3.2 治疗方法治疗组 所有患者每日给予调肝理脾方煎剂,每日1剂,分早晚两次服,4周为1疗程。观察1个疗程,治疗期间停用其他治疗本病证的药物,遇有上消化道出血、高血压病、糖尿病、感染等可对症治疗。 3.3 项目和指标的观察 3.3.1 安全指标 3.3.2 中医证候和症状观察 3.3.3 血清前胶原肽前养成纤维lnf (1)Ⅳ型胶原(Ⅳ-C);(2)透明质酸(HA);(3)血清Ⅲ型前胶原肽(PⅢP);(4)层粘连蛋白(LN)。均由北京友谊医院肝病研究中心测定。 3.3.4 凝血酶原时间pt (1)丙氨酸血清谷丙转氨酶(ALT);(2)血清谷草转氨酶(AST);(3)γ-谷胺酰转肽酶(γ-GT);(4)超氧化物岐化酶(SOD);(5)脂质过氧化物(LPO);(6)免疫球蛋白IgA;(7)凝血酶原时间(PT);(8)凝血酶原活动度;均由东直门医院检验科检测。 4 确定治疗效果的方法 4.1 疗效判定标准 中医症状疗效的判定采用计分法(见表1),按照以下标准于治疗前后对各项症状进行计分,疗程结束后对每个症状及总体症状进行疗效判定。参照《中药新药临床研究指导原则》第二辑中有关胁痛、痞满的评分方法。 4.2 疗效判定标准 显效:治疗后症状计分值较治疗前下降2/3以上者;有效:治疗后症状计分值较治疗前下降1/3～2/3者;无效:治疗后症状计分值较治疗前下降不足1/3者。 4.3 两组临床指标比较 采用Excel软件对所得资料进行统计学处理。分别采用t检验和χ2检验,两组均数间的比较用