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poc质量管理的现状与不足 pot是“立即测试”的简称。是一种快速检查方法，可以使用便携式设备和试剂在几分钟内获得测试结果。其特点为即时化、操作简单、可供非专业人员操作、可与大型仪器媲美、确保隐私、自己读结果等。POCT质量控制就是为了保证患者能够获得准确、可靠的实验室检测结果。 1 数据和方法 1.1 poct的临床应用 POCT检测仪虽具有操作更简单、小巧便携、容易使用和快速报告结果等优点, 在临床应用中得到较大发展和应用, 但POCT在临床应用中还存在一定缺陷与不足。POCT现主要有两种类型, 一种是为检验专业人员设计的检测;另一种是可由未接受过专业训练的人员进行的检测。其临床应用包括医院内、外两类。它的出现使传统上由专门检验人员完成的工作全部 (如家庭自检) 或部分 (如自采样本) 交给了非专业人员。因此, 必须以严格的质量管理、操作规程、质量控制来约束。 1.2 方法 1.2.1 使用环境与条件 国外文献报道分析前误差在分析总误差中约占68%。如患者检测前准备、依从性、情绪、药物、生理周期等影响, 患者信息核对录入, 仪器使用环境与条件包括要妥善保护好仪器, 特别要注意防潮、防尘, 潮湿空气可使水分附于仪器光路上影响检测结果等。试纸条保存注意防潮、有效期和温度如血糖仪与试纸的最适温度为1~35℃, 每盒试纸条用配套的条码卡, 标本类型、消毒液的使用、标本量的准确、使用统一单位等。 1.2.2 保证检验结果准确性和可靠 首先从仪器方面讲, 相关文献报道相同品牌和相同型号POCT血糖仪结果可靠, 反之使得质量控制问题比较突出, 其测定结果准确性无法保证。在操作过程中加样量不准确、采血后放到血糖仪的时间都对葡萄糖测定结果有很大影响。目前已经有内设POCT定量质量控制的检测仪器 (如某些型号的血糖仪、血气分析仪等) , 可有效保证检验结果准确性。其次从测试条质量方面讲, 大多数POCT检测仪是单一项目独立测试, 要求各厂商不仅要保证每一批次产品的批间差异, 更要保证每一个测试条内部的设定相应的质量控制, 才能保证检测数据的稳定性, 保证POCT以更精准的数据为使用者服务。目前尿人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 、金标法乙型肝炎三系统、丙型肝炎、梅毒、艾滋病、便潜血等检测每一个试剂条都设定了质量控制, 有效保证了检测结果准确、可靠。GEM Premier3000重症监护仪采用了智能化质量管理系统, 依据美国临床实验室改进修正法案 (CLIA′88) 文件对质量的要求以及制造商提供的漂移限制基础, 性能数据显示, PCO2、PO2、K+、Ca2+、乳酸 (Lac) 和血细胞比容 (Hct) 的平均误差检出时间为3~33 min, 相对传统的每8小时测定1次质量控制, 智能化管理模式 (IQM) 能较快地检出分析过程中的误差。 1.2.3 规范血糖poct的制作 主要包括检测结果的审核、报告, 检测结束后立刻记录检测结果, 在计算机内备份包括检测日期及时间、患者姓名、性别、年龄、住院号、计费标示、检测结果、检测者、报告者、报告审核者等, 明确规定标本的存放处理。建立危急值报告制度, 危机值及时告知主管医师, 发现问题及时追溯。明确规定血糖POCT对患者及操作人员安全的相关内容以及患者样本的处理等。POCT结果报告 (或记录) 单上须醒目注明:POCT/字样, 须有检测仪器的统一编号和操作人员签名。 1.2.4 医院血糖床旁检验 在美国POCT是由认证/授权机构、POCT委员会和POCT协调员共同组织管理的, 同时由美国食品药品监督管理局 (FDA) 监管如华山医院将美国病理学家协会 (CAP) 全程质量保证体系应用于医院血糖床旁检验的管理, 在保证POCT血糖检测的质量控制方面取得了显著效果。因此, 各大医院应根据国内外相关制度制定适合本院特色的规章制度, 成立专门组织机构, 建立POCT的标准操作规程 (SOP) 文件, 建立全程质量保证体系。 2 结果 3 poct的作用 POCT是医学检验新技术的产物, 医务人员一定要更新观念, 明确职责, 规范操作, 才能保证POCT质量, 才能为临床诊断提供更准确、可靠的实验数据。严格的质量保证体系和管理规范是其发展中值得重视的首要问题。POCT的快速、简便、综合成本较低等特点也将在传统医学发展成熟的今天凸显其特有的使用价值。POCT发展趋势势必是结果更准确, 操作更简单, 报告速度更快, 检测项目更多。 POCT质量控制仍需要从分析前、中、后三个方面着手。 2.1 POCT的亮点是缩短周转时间 (turn around time, TNT) , 能快速得到检验结果, 缩短疾病诊治时间。但对于某些疾病而言, POCT的项目有可能是在疾病诊断中起辅助作用, 疾病诊断大部分情况下需要几个因素