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不同原理血糖仪的临床应用研究 糖尿病是一种严重的慢性疾病，严重影响着人们的生活质量。到目前为止，它没有得到有效的控制。目前用于检测血糖的仪器很多,但是不同品牌、不同厂家生产的仪器,由于其原理不同,准确度也就会有一定的差异,这就可能造成在同一医疗机构因检测仪器的差别,结果的一致性也有可能不同的情况。因此,国家卫生和计划生育委员会要求医疗机构应按照国家标准,定期将快速血糖仪检测结果与本机构实验室监测血糖结果进行比对。本研究拟验证单位正在使用的5款不同原理血糖仪的准确度,并将结果与威图全自动生化仪(VITALAB Selectra E)的检测结果进行比对。 1 数据和方法 1.1 糖尿病血糖及随机血糖 收集2013年8月1日至30日来我中心就诊的II型糖尿病患者。纳入排除标准:①糖尿病的诊断标准:空腹血糖≥7.0mmo L/L,或餐后2h血糖≥11.1mmo L/L,或随机血糖≥11.1mmo L/L;②临床诊断为II型糖尿病;③无其它影响试验结果的并发症。符合纳入标准的共47例,年龄32-81岁,平均年龄(52.8±10.5)岁。由经过培训的专业人员分别在受试者的左肘正中静脉抽取4mL静脉血作为待测标本,用氟化钠-草酸钠混合抗凝剂,排除不合格的标本,如出现溶血、黄疸等。符合标准的全血标本为47份,每份均制作两管,每管2.0mL。 1.2 检测仪器和原理 1.2.1 及其配套试剂、质控品 ①Sure Step Plus血糖仪及其配套的试剂、质控品,该产品由美国强生公司生产(A款);②优越II型血糖仪(系列号:83015651410)及其配套试剂、质控品,该产品由瑞士罗氏公司生产(B款);③稳豪血糖仪及其配套试剂、质控品,美国强生公司生产(C款);④Breeze血糖仪(系列号6117-2221888)及其配套试剂、质控品,由德国拜耳公司生产(D款);⑤乐康全血糖仪及其配套的试剂、质控品,由瑞士罗氏公司生产(E款)。其中A、D、E款是光电型检测原理的血糖仪,B、C款的检测原理是电极型。标准检测系统为荷兰产威图全自动生化仪及其配套试剂、校准品和质控品。 1.2.2 体验反射面反射强度的检测 光电型检测原理:通过酶与葡萄糖的化学反应产生的带颜色的中间产物,再运用检测仪检测试纸反射面的反射光强度,最后将这些反射光的强度转化成葡萄糖的浓度。电极型检测原理:是运用电流计数装置读取酶与葡萄糖反应产生的电子数量,再转化成葡萄糖浓度。 1.3 血糖检测试验 将47份样品中的其中一管样品离心15min,然后将分离出来的血浆放在4℃环境下保存,最后利用VITALAB Selectra E全自动生化仪进行血糖测试,每一管均重复检测10次。47份样品中的另一管轻轻倒转并摇匀样品,调节血液样品的氧分压至(68±5)mmH g,然后用5款血糖仪分别进行检测,每份样品用每款仪器均检测10次。 1.4 统计学分析 所有数据采用SPSS17.0统计软件录入并进行统计分析。计量资料的描述采用(ue0af±s),分析采用方差分析,两两比较采用Dunntee-t检验;P0.05表示差异有统计学意义,P0.05表示差异无统计学意义。 2 结果 2.1 糖仪检测结果与生化分析方法的相关性 本研究以标准威图全自动生化仪检测的结果作为检测参考标准(Y),5款不同原理血糖仪的检测结果(X)与其比较。 结果显示:全自动生化仪的检测结果为血糖浓度(10.56±0.18)mmo L/L,5种快速血糖仪检测结果与生化分析仪的结果相关性较高,r20.95,分别为:0.978、0.957、0.950、0.992、0.983。五款血糖仪的血糖检测结果与生化仪进行方差分析,总的差异有统计学意义(F=10.378,P=0.039),再运用Dunntee-t检验进行两两比较,结果为A、D、E款检测的血糖水平与VITALABSelectra E的血糖水平差异无统计学意义(P0.05),B、C款的血糖水平与VITALAB Selectra E分析仪的血糖结果比较,差异有统计学意义(P0.05或P0.01),且B、C款的血糖水平均低于VITALAB Selectra E分析仪的血糖水平。见表1。 3 款快速血糖仪的检测结果 随着我国人民生活水平的不断提高以及人口老龄化进程的加快,糖尿病的患病率仍呈上升趋势。长期高血糖可导致全身多个器官功能发生紊乱,它严重的影响人民的生命健康。在临床治疗过程中,监测血糖结果的准确性直接影响到临床治疗和用药等。20世纪70年代发明的袖珍血糖仪被认为是糖尿病治疗史上的一个里程碑。目前,常将快速血糖仪作为测定血糖以及糖尿病患者家庭自我监测的常用仪器。与其它大型的生化分析仪比较,该仪器具有携带方便、操作简单、结果稳定可靠等优点,尤其还可以减少那些需要经常进行血糖监测患者的痛苦。目前市面