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  • 2023-11-07 发布于浙江
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清洗工艺验证报告 文件编号: 版 本 号: 实施部门:工程部 主要验证人员: 审核: 批准: 验证时间:……年…… 月…… 日~ ……年…… 月…… 日 引 言 ……生产的……等产品,其部分配件因在非万级和十万级条件下生产需要清 洗,清洗设备使用超声波清洗机。 为保证清洗工艺的产品质量及工艺稳定性,按照法规和质量管理体系的要 求,对产品的配件清洗工艺进行验证。 目 录 1、 清洗工艺验证方案 2、 清洗工艺验证报告 清洗工艺验证方案 一、目的 为保证产品配件(以下简称:配件)清洗工艺的产品质量及工艺稳定性, 按照质量管理体系的要求,对配件的清洗工艺进行验证。 二、确认项目 清洗工艺的方案、配件清洗的效果。 三、方法 采取不同的清洗方案进行清洗,通过对清洗后的微粒污染指数、清洗介质 的残留 量、初始污染菌、PH 值、电导率进行测定与未清洗配件本身的污染程度、清 洗难易程度 对比,以此验证原配件清洗工艺方案的可行性。 四.实施时间 ……年……月……日—……年……月……日 五.参加人员 人员 部门 签名 生产部 工程部 生产部 品管部 工程部 品管部 编制/日期: 审核/日期: 批准/日期 清洗工艺验证报告 一、验证项目 配件清洗的方法和清洗时间。 二、验证时间 ……年……月……日~……年……月……日 三、验证条件 1、生产设备 超声波清洗机、盛水容具(水盆)。 2、生产地点 二

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