多发性骨髓瘤治疗的目标及疗效评价.pptxVIP

多发性骨髓瘤的治疗目标及疗效评估;

目录;

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Diagnost0c12Tumorburden

RESPONSE;

Maximalresponse

ProspectivestudyComparisonPvalue;;;

但是：持续CR更重要，与OS显著相关;

(%);;;;

多发性骨髓瘤的治疗目标

多发性骨髓瘤疗效评估标准及解读

MRD疗效标准的评价及意义;

年代疗效标准

1968.ChronicLeukemiaandMyelomaTaskForce

Directmanifestations：M蛋白下降50%

1972.SouthwestCancerChemotherapyStudyGroup

Objectiveresponse:M蛋白下降75%或小于25g/L;;;;

CR的定义和标准;

CR：完全缓解

?血清和尿免疫固定电泳阴性，软组织浆细胞瘤消失，以及骨髓中浆细胞5%

?对仅依靠血清FLC水平作为可测量病变者，除了满足以上CR标准

外，还要求血清FLC比值连续两次评估均恢复正常（0.26-1.65）

注：

诊断标准中M蛋白不作为诊断必须条件，但疗效判断仍以M蛋白水平为主（不分泌型MM除外）

诱导治疗期间每2~3个疗程进行一次疗效评估，以血和尿的蛋白电泳和免疫固定电泳为主，但在判断CR时必须结合骨髓检查，基线有软组织浆细胞瘤者需结合影像学检查

不分泌型的疗效评估需行骨髓检查，血清FLC有助于疗效评估

疗效的判断需要结合临床症状/器官功能评估

;

sCR：严格意义的完全缓解

?满足CR标准的同时具备下述条件：

?血清游离轻链（FLC）比值正常，以及骨髓活检免疫组化证实

无克隆性浆细胞

?骨髓克隆性浆细胞的定义：应用免疫组化方法检测连续两次κ/λ4:1或1:2（分别针对κ型和λ型患者，计数≥100个浆细胞）

注：

国内目前很少有单位进行免疫组化检测克隆性浆细胞。

sCR需要在CR的基础上再评价，rFLC结合M蛋白转阴。

在2011年和2014年IMWG疗效标准中，推荐采用低敏感度的多参数流式细胞仪检测方法（2色～4色）来代替免疫组化，评价骨髓克隆性浆细胞（检测20万个有核细胞，＞20个克隆浆细胞）。

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传统意义的疗效标准判定基于MM患者在初诊时具有可测量病变：

(1)血清M蛋白≥10g/L；

(2)尿M蛋白≥200mg/24h；

(3)血清游离轻链（sFLC）检测：sFLC比值异常且受累FLC≥

100mg/L。

如果患者在基线时不具备以上可测量病变，仅用于评价至少CR以上的疗效或者评价疾病进展。

如果要评估PR或者MR,患者在基线时必须具备以上可测量病变。;

如果仅有蛋白电泳未检测到M蛋白，但未做IFE或IFE阳性或者IFE弱阳性，均不能认为CR。

除应用于协助sCR的评价外，需注意sFLC用于疗效评估时仅用于疾病可测量病变只有sFLC时（血和尿的M蛋白均不可测时）。

对于治疗前（基线时）尿M蛋白测不出的患者，在疗效为PR和MR时可以不需要做尿的检测，但在确证CR/VGPR时必须进行尿的检查（尿免疫固定电泳和24h尿轻链检测），以排除轻链逃逸的情况。;

VGPR：非常好的部分缓解

?血清蛋白电泳检测不到M蛋白，但血清和尿免疫固定电泳仍阳性；

或血清M蛋白降低≥90%且尿M蛋白100mg/24h。

?在仅靠血清FLC水平作为可测量病变者，除了满足以上VGPR标准外，还要求连续两次受累和未受累的FLC之间的差值缩小90%。

注：

?如果基线时存在软组织浆细胞瘤，对于获得VGPR的患者还要求其软组织浆细胞瘤SPD（可测量病变的最大垂直径乘积之和）与基线相比缩小超过90%。

?当有一个以上的指标可用于疗效评估时（如血和尿M蛋白），以最低反应水平作为疗效标准。;

?PR：部分缓解

?血清M蛋白减少≥50%+24h尿M蛋白减少≥90%或降至200mg/24h

?如果血清和尿中M蛋白无法检测，要求受累与非受累血清FLC之间的差值缩小≥50%

?如果血清和尿中M蛋白以及血清FLC都不可测定，并且基线骨髓浆细胞比例