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抗菌药物临床应用管理制度

抗菌药物临床应用实施细则

为加强抗菌药物的合理应用，有效预防和控制医院感染，减少药物不良反应和细菌耐药性的产生，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发〔2009〕38号）的有关规定，结合本院特点，制定本细则。

1、我院住院患者抗菌药物使用率应控制在60%以下，门诊患者抗菌药物处方比例应控制在20%以下，急诊患者抗菌药物处方比例应控制在40%以下。

2、使用抗菌药物要严格掌握适应症，限制无指征的抗菌药物使用,诊断为细菌感染者方可使用抗菌药物，非感染性疾病和病毒性疾病不用抗菌药物。

3、尽早查明感染病源，根据病源种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。住院病人在开始使用抗菌药物前留取标本进行药敏试验，门诊病人根据病情开展药敏试验。在治疗用药的病例中细菌培养送检率在近三年力争达50%以上。

4、根据病原学种类，药敏实验结果，药物的抗菌作用特点及其体内过程特点，及结合患者病情制定出合理的个体化给药方案，（包括药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药，毒副反应等指标）。

5、尽量避免皮肤黏膜局部用药，当全身给药后在感染部位难以达到治疗浓度时可加用局部给药作为辅助治疗，一般局部选用临床上不常用或不吸收的呋喃西林、磺胺嘧啶银等外用制剂。抗菌药物的雾化吸入，不用于预防。

6、医师在选用抗菌药物时要考虑：药物的有效性（血药浓度、组织浓度、细胞内浓度）,药物的毒副反应，药物的耐药性。在同类药物中以窄谱、价廉的优先。同时兼顾后效作用，宿主的免疫功能状态、药代动力学、药物的相互作用等。

7、抗菌药物更替一般观察72h，重症观察48h。一般感染的疗程在症状、体征消失后3-4天，特殊感染的特定疗程除外。

8、门诊抗菌药物的使用以不超过三日用量为原则，最多不超过七日（抗结核药物除外）。

9、实施抗菌药物分级管理、使用制度。由医院抗菌药物管理小组根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、价格、安全性及药品价格等因素，将抗菌药物分为三级。药物分级由医院抗菌药物管理小组每两年调整一次。（见附录：抗菌药物分级表）

一级（非限制使用、一线药物）：安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格低廉。有处方权的临床医师可根据诊断和患者病情开具处方使用。

二级（限制使用、二线药物）：与非限制使用抗菌药物相比，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响，价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。处方应经主治医师专业技术职务的医师同意并签名。

三级（特殊使用、三线药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要保护以免细菌过快产生耐药性而导致严重不良后果的抗菌药物，或新上市的抗菌药物，安全性临床资料较少，价格昂贵，易产生耐药性的药物。使用该级药物应具有严格临床用药指征或药敏结果证实，经抗感染专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务的医师签字。

紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于一天用量。

10、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，以教科书,相关文献根据感染部位、严重程度、致病菌种类、细菌药敏试验情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合考虑，合理选用各级药物，特殊使用药物控制从严。

11、下列情况可直接用第一线以外药物，但若培养及药敏证实第一线药物有效时应改为第一线药物：（1）感染病情严重，包括：①败血症、感染性休克、多发性创伤所致的全身炎症反应综合症。②中枢神经系统感染。③经心肺复苏成功之病人。④脏器穿孔者。⑤亚急性感染性心内膜炎。（2）免疫状态不良病人发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗。②接受抗癌放疗或化学疗法。③WBC＜1×109/L或中性粒细胞＜0.5×109/L。④脾切除后不明原因的发热者。

12、抗菌药物的使用过程中注意配伍禁忌，连续给药与间歇给药的合理选择。一般情况下?-内酰胺类主张间歇给药，每日2～3次；氨基糖甙类一天一次给药，不宜静推；半衰期大于12h的建议一天一次给药。

13、对特殊人群（老、幼、妊娠期、哺乳期、肝、肾功能损害）应根据其特殊生理情况选药和调整剂量。

14、联合使用抗菌药物必须有严格指征：原因不明的严重感染；单一药物不能控制的混合、严重感染；为减少各种药物单独使用的剂量，降低药物毒副反应而采用；需长期用药，防止细菌耐药性产生。一般以二联为宜。严格控制三联、四联用药，凡需三联以上应用抗菌药物的需要科主任在病程记录和纸质处方上签字（抗结核除外）。

15、严格控制抗菌药物的预防使用，根据手术野是否有污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。禁止无针对性以广谱抗菌药物作为预防感染的手段；预防用药的选择视预防目的而定，选用的抗菌药物必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种，一般情况下第三代头孢不用