诺诚健华(688428)血液瘤先发优势稳固，自免管线收获期临近.docxVIP

248联合奥布替尼治疗1LCLL/SLL、ICP-189（SHP2）联合EGFRi的1期；

5项重要临床启动：ICP-332（ADPh3，白癜风Ph2，美国Ph1），ICP-248（联合奥布替尼1LCLL/SLLPh3，美国Ph1）；

4项临床完成患者招募：奥布替尼（ITPPh3,SLEPh2b）；ICP-

488（斑块状银屑病Ph2）；ICP-723（NTRK融合实体瘤注册临床）。

投资建议

诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药公司，2款血液瘤产品已获批上市，13款产品处于临床阶段。我们认为血液瘤领域奥布替尼营收有望保持快速增长，自免领域产品管线已进入后期开发阶段，实体瘤领域NTRKi和FGFRi均已进入注册临床，公司2024年催化剂丰富。我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测算出目标市值为283.73亿元人民币，对应股价为16.10元。首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

研发不及预期风险；医保谈判不及预期风险；医药行业政策超预期风险

盈利预测和财务指标

2023A

2024E

2025E

2026E

营业收入（亿元）

7.39

9.89

13.91

18.77

营业收入增长率(%)

18.09

33.89

40.69

34.92

归母净利润（亿元）

-6.31

-7.22

-5.58

-2.41

净利润增长率(%)

—

—

—

—

EPS（元）

-0.37

-0.41

-0.32

-0.14

P/E

—

—

—

—

资料来源：携宁，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算

目录

一、 血液瘤领军者，积极拓展自免/实体瘤新市场 6

(一)血液瘤管线已商业化，自免和实体瘤管线丰富 6

(二)奥布替尼商业化顺利推进，运营效率持续提升 8

(三)2024年核心管线催化剂梳理 10

二、 血液瘤：奥布替尼和坦昔妥单抗已实现商业化，BCL2i和CD3双抗值得关注 12

(一)中国淋巴瘤生存率不及欧美，仍有巨大的未满足需求 12

(二)奥布替尼：潜在的同类最佳BTK抑制剂，3项适应症已获批 12

(三)坦昔妥单抗：r/rDLBCL适应症2024年递交NDA 22

(四)血液瘤早期管线：重点关注BCL2i和CD3双抗 24

三、 自免：奥布替尼和TYK2抑制剂已进入后期临床阶段 26

(一)奥布替尼：快速推进ITP3期和SLE2b期临床 26

(二)TYK2：新兴的JAK家族靶点，公司同时布局正构和变构抑制剂 32

(三)ICP-332：预计2024年启动特应性皮炎3期和白癜风2期临床 36

(四)ICP-488：预计2024年完成银屑病2期临床入组 42

四、 实体瘤：NTRKi和FGFRi处于国内第一梯队 46

(一)ICP-723：克服一代NTRKi耐药，年底递交NDA 46

(二)ICP-192：胆管癌治疗领域进度居前的FGFR抑制剂 48

(三)2款实体瘤管线处于临床1期 50

五、 盈利预测及估值 51

(一)盈利预测 51

(二)投资建议 52

六、 风险提示 52

图表目录

图表1：诺诚健华发展历史 6

图表2：诺诚健华在研管线 7

图表3：诺诚健华主要高管介绍 8

图表4：诺诚健华股权结构 8

图表5：公司营业收入（亿元） 9

图表6：公司扣非归母净利润（亿元） 9

图表7：公司销售/管理/研发费用（亿元） 9

图表8：公司销售/管理/研发费用率 9

图表9：公司2023年A股激励计划考核目标 10

图表10：诺诚健华2024年核心催化剂 11

图表11：中国NHL各亚型占比 12

图表12：中美2000-2014年NHL五年生存率比较 12

图表13：奥布替尼的结构优化 13

图表14：奥布替尼具有良好的安全性 13

图表15：BTK抑制剂获批适应症 14

图表16：MZL诊疗指南 14

图表17：BTKi治疗r/rMZL临床数据比较 15

图表18：r/rMCL诊疗指南 16

图表19：BTKi治疗r/rMCL临床数据比较 16

图表20：BTKi治疗CLL/SLL临床数据比较 17

图表21：DLBCL亚型分类 18

图表22：DLBCL一线治疗指南 19

图表23：ABCDLBCL的发病机制 19

图表24：ABCDLBCL治疗的作用机制 19

图