美护行业专题系列之七：从双美产品发展历程看重组胶原蛋白医美注射剂未来发展方向.docxVIP

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写在前面 4

1、双美动物源胶原蛋白植入剂从非凝固型逐步迈向长效支撑型 4

2、重组胶原蛋白的性能提升有望拓宽应用场景、驱动市场扩容 5

3、投资建议与风险提示 9

表目录

表1：公司主要产品 5

图目录

图1：双美第四代长效型胶原蛋白植入剂产品取得中国台湾TFDA批准 4

图2：东万生物完成重组I型人胶原蛋白原料的主文档备案 6

图3：创健医疗成功研发III型重组人胶原蛋白，具备全长三螺旋结构 7

图4：锦波生物科研团队完成重组人源化胶原蛋白自组装研究 7

图5：巨子生物专利《一种自组装重组胶原蛋白、其制备方法及用途》审批中 7

图6：巨子生物积极探索无残留交联技术 8

写在前面

复盘双美生物动物源胶原蛋白植入剂的发展历程，我们发现产品从最初的非凝固型胶原蛋白（肤柔美?），逐步发展为凝固型胶原蛋白（肤丽美?、肤莱美?），并进一步迈向长效支撑型胶原蛋白（肤漾美?）。我们认为重组胶原蛋白医美注射剂也将朝着更强支撑性、更安全方向发展。当前重组胶原蛋白核心厂商在全长三螺旋结构、交联技术、自组装等领域持续探索，未来随着重组胶原蛋白性能提升，终端应用场景有望进一步延伸，市场规模有望进一步扩容。

1、双美动物源胶原蛋白植入剂从非凝固型逐步迈向长效支撑型

双美第四代含利多卡因的长效型胶原蛋白植入剂肤漾美获中国台湾TFDA批准上市。2024年3月28日，双美生物发布公告，公司自主研发第四代含利多卡因的长效型胶原蛋白植入剂肤漾美?已正式获中国台湾TFDA批准，取得医疗器材许可证。肤漾美?是继肤柔美?、肤丽美?及肤莱美?三款产品之后，双美推出的第四代胶原蛋白植入剂产品。

图1：双美第四代长效型胶原蛋白植入剂产品取得中国台湾TFDA批准

资料来源：医美部落，

复盘双美生物动物源胶原蛋白植入剂的发展历程，我们发现产品从最初的非凝固型胶原蛋白（非交联、支撑性较弱），逐步发展为凝固型胶原蛋白（交联、具备支撑性），并进一步迈向长效支撑型胶原蛋白：

肤柔美：2006年第一代双美胶原蛋白植入剂“肤柔美”取得中国台湾TFDA批准上市，2009年“肤柔美”在中国大陆获批。“肤柔美”不含交联剂，质地柔软，主要用于胶原水光、改善肤色及肤质。

肤丽美：2008年第二代双美胶原蛋白植入剂“肤丽美”取得中国台湾TFDA批准上市，2012年“肤丽美”在中国大陆获批。“肤丽美”采用了双重凝固技术，通过添加GA（戊二醛）交联剂使得胶原蛋白的支撑性更强、维持时间

更长、致敏率更低。“肤丽美”主要用于增容填充和支撑塑形，以起到改善凹陷泪沟、紧致皮肤、增加皮肤厚度、再生胶原蛋白等功效，实操中多用于眶周年轻化。

肤莱美：2014年第三代双美胶原蛋白植入剂“肤莱美”取得中国台湾TFDA批准上市，2019年“肤莱美”在中国大陆获批。“肤莱美”通过全新萃取技术进一步降低动物源过敏率，并采用了科技纤维重组技术，使得胶原蛋白分子链之间的排列更紧密、胶原纤维分子单元聚集增强，以实现更强支撑力。此外，“肤莱美”添加了3mg/ml的利多卡因，不仅能减少注射感染风险，还能有效减缓注射部位的疼痛感。

肤漾美：2024年第四代双美胶原蛋白植入剂“肤漾美”取得中国台湾TFDA批准上市。“肤漾美”采用三重交联技术，属于长效支撑型胶原蛋白，主要应用于脸部真皮组织中至深层位置，以矫正颜面皮肤缺陷。依据临床试验结果，“肤漾美”注射后一年仍可维持改善效果，第6个月有效率达91?。

表1：公司主要产品

产品图片

产品名称

中国台湾获批时间

技术升级

维持时间

肤柔美（第一代双美胶原蛋白植入剂）

2006年

ZDT去端肽技术

3个月

肤丽美（第二代双美胶原蛋白植入剂）

2008年

双重凝固技术

8-12个月

肤莱美（第三代双美胶原蛋白植入剂）

肤漾美（第四代

2014年

全新立方萃取技术、胶原纤维制衡技术、均质技术、

添加利多卡因

个月

双美胶原蛋白植入剂）

2024年 三重交联技术 1年以上

资料来源：双美生物，美橙生物，医美归医，医美部落，爱美网，深圳欣雪儿医疗美容诊所，

2、重组胶原蛋白的性能提升有望拓宽应用场景、驱动市场扩容

参考双美胶原蛋白植入剂发展历程，我们认为重组胶原蛋白医美注射剂也将朝着更强支撑性、更安全方向发展。目前重组胶原蛋白医美注射剂由于缺乏全长三螺旋结构，其机械性能、力学性能以及相关物理化学性质偏弱，因而不具备足够的支撑性，仅在水光等领域的美白、养护等方面大量使用。我们认为双美胶原蛋白植入剂的产品迭代也为重组胶原产品的发展提供了可借鉴的方向，我们认为未来

重组胶原蛋白也将向更强支撑性、更安全等方向迈进。当前相关厂