盐酸倍他司汀.docVIP

盐酸倍他司汀

YansuanBeitasiting

BetahistineHydrochloride

书页号：2005年版二部－563

[修订]

【检查】有关物质“取本品，加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法(附录ＶＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－浓氨溶液(40:10:1)为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。”

修订为

“取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的40%~50%；再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱