【中药加工工艺规程】金樱子工艺规程标准管理.docx

金樱子工艺规程标准管理

题目：金樱子肉工艺规程 编号：YH-21-223制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：01

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立金樱子工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。范围：金樱子生产加工的全过程。

分发部门：生产部 质量部 生产车间

品名、规格

品名：金樱子肉

汉语拼音名：jinyingzirou

包装规格：1kg/袋

生产依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

金樱子产品概述:

本品为蔷薇科植物金樱子RosalaevigataMichx.的枯燥成熟果实。10～11月果实成熟变红时采收，枯燥，除去毛刺。

【炮制】金樱子肉 取净金樱子，略浸，润透，纵切两瓣，除去毛、核，干燥。

本品呈倒卵形纵剖瓣。表面红黄色或红棕色，有突起的棕色小点。顶端有花萼残基，下部渐尖。花托壁厚1～2mm，内面淡黄色，残存淡黄色绒毛。气微，味甘、微涩。

【性味与归经】酸、甘、涩，平。归肾、膀胱、大肠经。

【功能与主治】固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻。用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。

【用法与用量】6～12g

【贮藏】置通风枯燥处，防蛀。

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4、金樱子产品工艺流程图

原药材

入库

〔金樱子〕

监 控

监 控

净制

外包装材料

外包装

监 控

监 控

洗润

内包装材料

监 控

内包装

切制

中转站

检 验

监 控 取样 监 控

监 控

干燥 过筛

标准管理规程

标准管理规程

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题目：金樱子肉工艺规程 编号：YH-21-223颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

金樱子肉生产操作过程及工艺条件：

原药材〔金樱子〕称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材〔金樱子〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器〔磅砰〕应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上

〔磅砰〕帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔金樱子〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序

取原药材金樱子，除去杂质及毛刺非药用部分。

把净制处理合格的金樱子放入周转箱，经QA检验合格后，转入洗润软化处理区〔未经QA检验验收，不准进入洗润处理区〕。

净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制后的金樱子，未经QA检验验收，不准进入洗润区。

洗润工序：

洗润岗位职工严格依据洗润岗操作规程进展操作，在QA监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单一致，检查无误后取净制