【中药加工工艺规程】麸炒枳壳工艺标准管理规程.docx

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麸炒枳壳工艺标准管理规程

题目：麸炒枳壳工艺规程 编号：YH-21-396制定人： 制定日期： 年 月 日 版本01

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立麸炒枳壳工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围：麸炒枳壳生产的全过程。

分发部门：生产部、质量部、生产车间

标题 正 文

品名、规格

品名：麸炒枳壳

汉语拼音名：Fuchaozhike

规格：1kg/袋、2kg/袋

生产依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

麸炒枳壳产品概述：

本品为芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种的枯燥未成熟果实。7月果皮尚绿时采收，自中部横切为两半，晒干或低温枯燥。

【性状】本品呈半球形，直径3～5cm。外果皮棕褐色至褐色，有颗粒状突起，突起的顶端有凹点状油室；有明显的花柱残迹或果梗痕。切面中果皮黄白色，光滑而稍隆起，厚0.4～1.3cm，边缘散有1～2列油室，瓤囊7～12瓣，少数至15瓣，汁囊干缩呈棕色至棕褐色，内藏种子。质坚硬，不易折断。气清香，味苦、微酸。

【炮制】枳壳除去杂质，洗净，润透，切薄片，干燥后筛去碎落的瓤核。麸炒枳壳取枳壳片，照麸炒法〔通则0213〕炒至色变深。本品形如枳壳片，色

较深，偶有焦斑。

【性味与归经】苦、辛、酸，微寒。归脾、胃经。

【功能与主治】理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满苦痛，食积不化，

痰饮内停，脏器下垂。

【用法与用量】3～10g。

【留意】孕妇慎用。

【贮藏】置阴凉枯燥处，防蛀。

4、麸炒枳壳工艺流程图

原

原料(枳壳)

入

库

监

控

净制

净制

外包装材料

外包装

监

控

监 检

控 验

内包装材料

内包装

监

控

洗润

饮用水

中转站

麸皮

炒

制

监

控

检

验

控

检

监

验

切制

检

监

验

控

干

燥

中转站

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标准管理规程

题目：麸炒枳壳工艺规程 编号：YH-21-396颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

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5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

5.3.3

5.4

麸炒枳壳生产操作过程及工艺条件：原料〔枳壳〕称量和预处理：

从企业批准的供货单位进购原药材〔枳壳〕，原药材须检验合格由质量部门签字认可后，方可出原料库，进入生产操作过程，原药材生产供给商的变更须通过取小样，经质量部门检验，必要时须通过有关验证。

原药材〔枳壳〕应经缓冲岗位脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制岗位要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序：

严格依据净制岗位操作规程进行操作，取枳壳平铺于拣选台上，手工挑拣杂质，进行大小分档。

把净制岗位合格的枳壳放入周转箱中，经QA检查合格后转入洗润软化岗位。净制岗位职工清理干净工具和作业场地，填写清场记录和生产批次记录。

净制岗位职工在枳壳净制工序操作记录上填写有关内容，班长签字，净制岗位的枳壳未经QA检验验收，不准进入洗润岗位。

洗润工序：

严格依据洗、润岗位和滚筒式洗药机操作规程进行操作。取枳壳经洗药机进展冲洗至外表无泥沙洁净为准