【中药生产工艺规程】烫骨碎补工艺规程标准管理规程.docx

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烫骨碎补工艺规程标准管理规程

题目：烫骨碎补工艺规程 编号：YH-21-194制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：02

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立烫骨碎补生产工艺规程，规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围：烫骨碎补生产加工全过程。

分发部门：生产部 质量部 生产车间

品名、规格

品名：烫骨碎补

汉语拼音名：Tanggusuibu

包装规格：1kg/袋 、2kg/袋

炮制依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

烫骨碎补产品概述：

3.1

本品为水龙骨科植物槲蕨Drynariafortune〔i

Kunze〕J.Sm.的干燥根茎。

全年均可采挖，除去泥沙，干燥或再燎去茸毛〔鳞片〕。

【炮制】骨碎补 除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。

本品呈不规则厚片。外表深棕色至棕褐色，常残留细小棕色的鱗片，有的可见圆形的叶痕。切面红棕色，黄色的维管束点状排列成环。气微，味淡、微涩。

烫骨碎补 取净骨碎补或片，照烫法〔通则0213〕用砂烫至鼓起，撞去毛。本品形如骨碎补或片，体膨大鼓起，质轻、酥松。

【性味与归经】苦，温。归肝、肾经。

【功能与主治】疗伤止痛，补肾强骨；外用消风祛斑。用于跌扑闪挫，筋

骨折伤，肾虚腰痛，筋骨痿软，耳鸣耳聋，牙齿松动；外治斑秃，白癜风。

【用法与用量】3～9g。

【贮藏】置干燥处。

净制〔饮用水〕

净制

〔饮用水〕

外包装材料

外包装

监

控

入库

监

控

监

控

洗润

原药材〔骨碎补

原药材

〔

骨碎补〕

监

控

监

监

检

控

验

内包装材料

内包装

切制

监

控

辅料

中转站

监

检

控

验

监 控

取样

检

监

验

控

枯燥

监

检

控

验

炒制

监控

检验

过筛

标准管理规程

题目：烫骨碎补工艺规程 编号：YH-21-194颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：02

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.3

5.3.1

5.3.2

烫骨碎补生产操作过程及工艺条件：原药材称量和预处理：

从公司规定的供应商购进原药材〔骨碎补〕，原药材须检验合格由质量部门放行后，库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产车间。

称量用的电子磅砰应定期校验，在有效期内，并在已校验的电子磅砰贴上校验合格证，称量使用前应由仓管员进行校正。

原药材应经缓冲间脱去外包材或经适当清洁〔预处理〕后，才能进入净制工序，净制车间要求卫生符合规定要求，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序：

严格依据净制岗位操作规程进行操作，取骨碎补平铺于拣选台上，手工挑拣杂质。

把净制后骨碎补和拣出的杂质及时称量重量；杂质按生产废弃物规定处理；经QA检验合格后，中间产品递交给洗润工序。

净制工序操作工及时清场，填写清场记录和批岗位记录，班长检查，车间

主任复核。

洗润工序：

洗润岗位职工严格依据洗