【中药加工工艺规程】黄芩工艺规程标准管理.docx

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黄芩工艺规程标准管理

题目：黄芩工艺规程 编号：YH-21-090制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：02

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立黄芩工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围:黄芩生产工艺的全过程。

分发部门：生产部质量部生产车间

品名、规格

品 名：黄 芩

汉语拼音名：Huangqin

包装规格：1kg/袋、 2kg/袋

加工依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

黄芩产品概述:

本品为唇形科植物黄芩ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干。

【炮制】黄芩片 除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切薄片，枯燥；或蒸半小时，取出，切薄片，枯燥〔留意避开暴晒〕。

本品为类圆形或不规则形薄片。外表皮黄棕色或棕褐色。切面黄棕色或黄

绿色，具放射状纹理。

【性味与归经】苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。

【功能与主治】清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动担忧。

【用法与用量】3～10g。

【贮藏】置通风枯燥处，防潮。

入库监控4

入库

监

控

原药材

原药材

〔

黄芩〕

监 控

净制

净制

外包装材料

外包装

监控

监

控

蒸制

内包装材料

内包装

监

控

切制

中转站

监

控

取样

检

验

监控

枯燥

过筛

检验

标准管理规程

标准管理规程

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题目：黄芩工艺规程 编号：YH-21-090颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：02

5 黄芩生产操作过程及工艺条件：

原药材〔黄芩〕称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材〔黄芩〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的电子称应定期校验，做好校验记录，并在已校验的电子称上帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔黄芩〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序：

严格依据净制岗位标准操作规程进行操作，，核对原药材品名数量是否全都，检查无误后取原药材黄芩，除去杂质和非药用部位〔芦头。〕

把净制处理合格的黄芩放入周转箱，经QA检验合格后，转入蒸制工序〔未

经QA检验验收，不准进入蒸制工序〕。

净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制后的黄芩，未经QA检验验收，不准进入蒸制工序。

蒸制工序：

蒸制岗位职工严格依据蒸制岗位标准操作规程，可倾式蒸煮锅标准操作规程进行操作，启动蒸煮锅加入饮用水，