【中药加工工艺规程】黄芪工艺规程标准管理.docx

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黄芪工艺规程标准管理

题目：黄芪工艺规程 编号：YH-21-196制定人： 制定日期： 年 月 日 版本：01

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：生产部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立黄芪工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。

范围：黄芪生产加工的全过程。

分发部门：生产部 质量部 生产车间

品名、规格

品名：黄芪

汉语拼音名：huangqi

包装规格：1kg/袋 、2kg/袋

生产依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部

黄芪产品概述:

本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。

产地：甘肃。

【炮制】除去杂质，大小分开，洗净，润透，切厚片，干燥。

本品呈类圆形或椭圆形的厚片，外表皮黄白色至淡棕褐色，可见纵皱纹或纵沟。切面皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，有的中心偶有枯朽状，黑褐色或呈空洞。气微，味微甜，嚼之有豆腥味。

【性味与归经】甘，微温。归肺、脾经。

【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。

【用法与用量】9～30g。

【贮藏】置通风枯燥处，防潮，防蛀。

4、黄芪产品工艺流程图

原药材

入库

〔黄芪〕

监 控

监 控

净制

外包装材料

外包装

监 控

监 控

洗润

内包装材料

监 控

内包装

切制

中转站

检 验

监 控 取样 监 控

监 控

枯燥 过筛

标准管理规程

标准管理规程

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题目：黄芪工艺规程 编号：YH-21-196

颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：01

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

黄芪生产操作过程及工艺条件：原药材〔黄芪〕称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材〔黄芪〕，原药材须检验合格由质量部门签字盖章后，原料库管员依据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的衡器〔磅砰〕应定期校验，做好校验记录，并在已校验的衡器上

〔磅砰〕帖上校验合格证，称量衡器使用前应由操作人员〔原料仓管员〕进行校正。

原药材〔黄芪〕应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理〔预处理〕后，才能进入净制处理操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序

取原药材黄芪，除去杂质、进行大小分档。

把净制处理合格的黄芪放入周转箱，经QA检验合格后，转入洗润软化处理区〔未经QA检验验收，不准进入洗润处理区〕。

净制岗位职工清理净制台和作业场地，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关项目，班长签字。净制后的黄芪，未