【中药加工工艺规程】黄柏工艺规程标准管理.docx

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黄柏工艺规程标准管理

题目：黄柏工艺规程 编号：YH-21-026

制定人：

制定日期：

年

月

日

版本：02

审核人：

审核日期：

年

月

日

颁发部门：生产部

批准人：

批准日期：

年

月

日

生效日期：

年

月

日

目的：建立黄柏工艺规程编制的规范化管理及明确工艺规程的要求和内容。范围：黄柏饮片生产加工的全过程。

分发部门：生产部、质量部、生产车间

标 题 正 文

1.

1.1

1.2

1.3

2.

3.

3.1

3.2

3.3

3.4

3.5

3.5

3.6

3.7

3.8

品名、规格品名：黄柏

汉语拼音名：Huangbo

包装规格：1kg/袋、2kg/袋

加工依据：《中华人民共和国药典》2024版一部黄柏产品概述:

本品为芸香科植物黄皮树的枯燥树皮。习称“川黄柏”。剥取树皮后，除去粗皮，晒干。

产地：四川

【性状】 黄柏原药材 呈板片状或浅槽状，长宽不一，厚1～6mm。外外表黄褐色或黄棕色，平坦或具纵沟纹，有的可见皮孔痕及残存的灰褐色粗皮；内外表暗黄色或淡棕色，具细密的纵棱纹。体轻，质硬，断面纤维性，呈裂片状分层，深黄色。气微，味极苦，嚼之有黏性。

黄柏饮片 本品呈丝条状。外外表黄褐色或黄棕色。内外表暗黄色或淡棕色，具纵棱纹。切面纤维牲，呈裂片状分层，深黄色。味极苦。

【炮制】除去杂质，喷淋清水，润透，切丝，干燥。

【性味与归经】苦，寒。归肾、膀胱经。

【功能与主治】清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴痒，热淋涩痛，脚气痿躄，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹湿疮。黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

【用法与用量】3～12g。外用适量。

【贮藏】置通风枯燥处，防潮。

4、黄柏生产工艺流程图

原药材

原药材

(黄柏)

入

库

监

控

净制

净制

外包装材料

外包装

监

控

内包装材料

内包装

监

控

中转站

监

控

过筛

监控洗润

监

控

洗润

监

控

切制

切制

监

控

干

燥

标准管理规程

标准管理规程

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题目：黄柏工艺规程 编号：YH-21-026

颁发部门：生产部 生效日期： 年 月 日 版本：02

5、

5.1

5.1.1

5.1.2

5.1.3

5.2

5.2.1

5.2.2

5.2.3

5.2.4

5.3

5.3.1

5.3.2

5.3.3

生产操作过程及工艺条件：黄柏称量和预处理：

从合法定点供货单位购进原药材，原药材须检验合格由质量部门放行后，原料库管员根据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产操作过程。

称量用的电子称应定期校验，并且在有效期内，并在已校验的电子称上贴有校验合格证，使用前应由原料仓管员进行校正。

原药材应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁〔预处理〕后，才能进入净制操作区，净制处理区要求清洁卫生，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序：

严格依据净制岗位标准操作规程进行操作，取黄柏，除去杂质和虫蛀及霉变品。把净制处理合格的黄柏，准确称量半成品和杂质数量，经QA检验合格后，递

交洗润工序。

净制岗位职工进展净制间清场和清洁容器具，填写清场记录和批生产记录。

净制岗位职工在生产工艺操作记录