【中药加工工艺规程】麦芽生产工艺规程标准管理.docx

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麦芽生产工艺规程标准管理规程

题目：麦芽生产工艺规程 编号：YH-21-308制定人： 制定日期： 年 月 日 版本 01

审核人： 审核日期： 年 月 日 颁发部门：质量部

批准人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日目的：建立麦芽工艺规程的编制，明确工艺规程的要求和内容。

范围:麦芽生产加工的全规程。

分发部门：质量部 生产部 生产车间

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品名、规格品名：麦芽

汉语拼音名：Maiya包装规格：2kg/袋

炮制依据：《中华人民共和国药典》2024年版一部麦芽产品概述:

本品为禾本科植物大麦的成熟果实经发芽干燥的炮制加工品。将麦粒用水

浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约5mm时，晒干或低温干燥。

麦芽性状本品呈梭形，长8～12mm，直径3～4mm。表面淡黄色，反面为外稃包围，具5脉；腹面为内稃包围。除去内外稃后，腹面有1条纵沟；基部胚根处生出幼芽和须根，幼芽长披针状条形，长约5mm。须根数条，纤细而弯曲。质硬，断面白色，粉性。气微，味微甘。

饮片

【炮制】麦芽 除去杂质。

【性味与归经】甘，平。归脾、胃经。

【功能与主治】健脾和胃，疏肝行气。用于脾虚食少，乳汁郁积。

【用法与用量】10～15g。

【贮藏】置通风枯燥处，防蛀。

4、麦芽生产工艺流程图

原药材

入库

〔麦芽〕

监 控

监 控

外包装材料

外包装

净制

监 控

监 控

内包装材料

内包装

监 控

中转站

监 控

监 控 取样 过筛

检 验

标准管理规程

题目：麦芽工艺规程 编号：YH-21-308

颁发部门：质量部

生效日期： 年 月 版

01

日 本

麦芽生产操作过程及工艺条件：

原药材称量和预处理：

从公司规定的供应商购进原药材麦芽，原药材须检验合格由质量部门放行后，库管员根据车间开具的领料单，在QA的监控下，办理原药材出库手续。进入生产车间。

称量用的电子磅砰应定期校验，且有效期内，并在已校验的电子磅砰贴上校验合格证，称量使用前应由仓管员进行校正。

原药材应经缓冲间脱去外包材或经适当清洁〔预处理〕后，才能进入净制工序，净制车间要求卫生符合规定要求，并有捕尘和防止穿插污染措施。

净制工序:

严格依据净制岗位操作规程进行操作，取麦芽平铺于拣选台上，手工挑拣杂质。

把净制后麦芽和拣出的杂质及时称量重量；杂质按生产废弃物规定处理；经QA检验合格后，中间产品递交给过筛工序。

净制工序操作工及时清场和清洁生产用容器具等，填写清场记录和批岗位记录，班长检查，车间主任进行复核。

过筛工序：

严格依据过筛岗位和旋转式筛药机标准操作规程进行操作，在QA监督下，逐箱核对实物是否与半成品递交单是否一致，检查无误后麦芽，用旋转式筛药机筛去碎未，筛网孔径位2mm，过筛厚度为25～30mm，将过