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共
11页
鸡血藤工艺规程标准管理
题目:鸡血藤工艺规程 编号:YH-21-277制定人: 制定日期: 年 月 日 版本:01
审核人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门:生产部
批准人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日目的:建立鸡血藤工艺规程的编制,明确工艺规程的要求和内容。
范围:鸡血藤生产加工的全规程。
分发部门:质量部 生产部 生产车间
品名、规格
品名:鸡血藤
汉语拼音名:jixueteng
包装规格:1kg/袋 、2kg/袋
生产依据:《中华人民共和国药典》2024年版一部
鸡血藤产品概述:
本品为豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤茎。秋、冬二季采收,除去枝叶,切片,晒干。
【性状】本品为椭圆形、长矩圆形或不规章的斜切片,厚0.3~1cm。栓皮灰棕色,有的可见灰白色斑,栓皮脱落处显红棕色。质坚硬。切面木部红棕色或棕色,导管孔多数;韧皮部有树脂状分泌物呈红棕色至黑棕色,与木部相间排列呈数个同心性椭圆形环或偏心性半圆形环;髓部偏向一侧。气微,味涩。
【炮制】除去杂质。
【性味与归经】苦、甘,温。归肝、肾经。
【功能与主治】活血补血,调经止痛,舒筋活络。用于月经不调,痛经,经闭,风湿痹痛,麻木瘫痪,血虚萎黄。
【用法与用量】9~15g。
【贮藏】置通风枯燥处,防霉,防蛀。
4、鸡血藤工艺流程图
原药材
〔鸡血藤〕
监 控
入库
净制 取样
监 控
外包装材料
外监包装控
监 控
监 控
内包装材料
监 控
中转站
检 验
内包装
标准管理规程
题目:鸡血藤工艺规程 编号:YH-21-277颁发部门:生产部 生效日期: 年 月 日 版本:01
5、
5.1
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.2
5.2.1
5.2.2
5.2.3
5.2.4
5.3
5.4
5.4.1
5.4.2
5.4.3
鸡血藤生产操作过程及工艺条件:原药材称量和预处理:
从合法定点供货单位购进原药材,原药材须检验合格由质量部门放行后,库管员根据车间开具的领料单,在QA的监控下,办理原药材出库手续。进入生产操作过程。
称量用的电子磅砰应定期校验,做好校验记录,并在已校验的衡器上〔磅砰〕帖上校验合格证,称量使用前应由仓管员进行校正。
原药材应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁〔预处理〕后,才能进入净制处理操作区,净制间要求清洁卫生,并有捕尘和防止穿插污染措施。
净制工序:
净制岗位职工严格依据净制岗位操作规程,在QA监督下,逐项核对原药材鸡血藤
是否与生产指令全都,检查无误后取原药材鸡血藤,除去杂质。
把净制处理合格的鸡血藤放入周转箱,进展称量半成品和杂质重量,经QA检验合格后,转入包装工序或中转站。
净制岗位职工进展清场和清洁容器具,填写清场记录和批生产记录。
净制岗位职工在生产工艺流程操作记录上填写有关工程,班长签字。车间主任进展复核。
中间站
必须有专人负责验收,保管半成品,按品种、等级、规格、生产批号等方面作好标志,用洁净专用周转箱加
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